...
  • 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外文期刊>Prescrire international >What a waste!
【24h】

What a waste!

机译：真是浪费！

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
           
页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相似文献
  • 相关主题

摘要

Amphetamine-like appetite suppressants have been known for decades to have harmful cardiovascular effects.In 2011, the first marketing application for the naltrexone + bupropion combination in the United States was rejected, mainly because of blood pressure elevation in comparison to placebo. The U.S. Food and Drug Administration (FDA) then requested a trial specifically designed to assess the cardiovascular effects of this combination before the company could submit a new marketing application (1). This trial, called CVOT or Light, was expected to last 4 years. The protocol stipulated that an interim analysis would be conducted so that the trial could be interrupted if a marked increase in cardiovascular events occurred in patients taking the naltrexone + bupropion combination. This was ethically justified, as it would have avoided unnecessarily exposing patients to a dangerous medication.
机译：苯丙胺样食欲抑制剂具有有害的心血管作用已有数十年的历史.2011年，纳曲酮+安非他酮组合在美国的第一个市场销售申请被拒绝，主要是因为与安慰剂相比血压升高。然后，美国食品药品监督管理局（FDA）要求进行一项专门设计的试验，以评估该组合对心血管的影响，然后该公司才能提交新的营销申请（1）。这项名为CVOT或Light的试验预计将持续4年。该方案规定进行中期分析，以便在服用纳曲酮+安非他酮组合的患者中发生心血管事件显着增加时可以中断该试验。从道德上讲这是合理的，因为这样可以避免不必要地使患者接触危险的药物。

著录项

  • 来源
    《Prescrire international》 |2015年第164期|共2页
  • 作者

  • 作者单位
  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
  • 中图分类 药学;
  • 关键词

相似文献

  • 外文文献
  • 中文文献
  • 专利
获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号