首页>
外文期刊>Кардиоваскулярная терапия и профилактика
>Изучение клинической эффективности двух препаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных артериальной гипертонией и ожирением: результаты рандомизированного, перекрестного исследования
【24h】
Изучение клинической эффективности двух препаратов амлодипина (оригинального и воспроизведенного) у больных артериальной гипертонией и ожирением: результаты рандомизированного, перекрестного исследования
Цель. Изучить влияние двух препаратов амлодипина — оригинального и генерического на уровни артериального давления (АД), в т.ч. в условиях изометрической нагрузки, метаболические параметры и некоторые факторы атеротромбогенеза у больных артериальной гипертонией (АГ) с ожирением.Материал и методы. Были включены 30 пациентов с АГ 1 и 2 степеней и ожирением; после 2-недельного периода "отмывания" их рандомизировали в группу оригинального амлодипина и группу генерического амлодипина (ГА). Начальная доза 5 мг и через 2 нед. увеличение до 10 мг при недостижении целевого АД (< 140/90 мм рт.ст.). После завершения курса лечения первым препаратом и последующего 2-недельного "отмывания" выполняли аналогичный курс терапии, но уже с другим препаратом (рандомизированное, перекрестное исследование). Общая продолжительность приема каждого препарата 6 нед. Проводили клиническое обследование и суточное мониторирование АД (СМАД), выполняли ручную изометрическую пробу, определяли концентрации липидов и липо-протеидов, глюкозы и инсулина, оценивали агрегацию тромбоцитов (Тр) спонтанную и под воздействием аденозиндифосфата (АДФ) и адреналина в разных концентрациях, применялись опросники качества жизни, госпитальная шкала тревоги и депрессии. Результаты. Через 6 нед. отмечали снижение уровней систолического (САД) и диастолического (ДАД) АД, измеряемых в сидячем положении больного, при приеме Норваска? на 21,7±8,2 мм (р<0,001) и на 12,3±4,6 мм рт.ст. (р<0,001), а при приеме ГА на 18,8*5,8 мм рт.ст. (р<0,001) и 11,3±5,6 мм рт.ст. (р<0,001). На фоне обоих препаратов амлодипина имелось сравнимое снижение уровней АД по данным СМАД. Это сочеталось с уменьшением частоты сердечных сокращений (ЧСС) в положении больного сидя на 4,2±6,4 уд./мин (р=0,002) на Норваске? и на 3,3±4,4 уд./мин (р=0,004) на ГА. После 6 нед. приема Норваска? и ГА отмечено снижение средних уровней САД/ДАД на пике изометрического напряжения: на 20,2±11,6/10,2±5,2 мм рт.ст. (р<0,001) и на 14,7±9,7/9,2±11,6 мм рт.ст. (р<0,001), соответственно. При этом средний пиковый уровень САД снижался в большей степени на препарате Норваск?. В ответ на изометрическую нагрузку после приема Норваска? произошло снижение прироста ДАД, а после терапии ГА, напротив, увеличение прироста и САД, и ДАД. Это сочеталось со снижением величины двойного произведения на 30,2% (р<0,05) на терапии Норваском? и отсутствием таковой динамики после приема ГА. На терапии обоими препаратами снизились общий холестерин и холестерин липопротеидов низкой плотности. Отмечалась позитивная направленность в снижении агрегации Тр под воздействием АДФ на терапии Норваском? и усиление агрегации Тр на терапии ГА. На терапии Норваском? реже развивались побочные эффекты.Заключение. У больных АГ и ожирением дженерик амлодипина показал сопоставимость результатов только в динамике АД и ЧСС, измеряемых в положениях больного сидя и стоя, а также по параметрам СМАД. Одновременно оригинальный амлодипин имел высокую эффективность в сдерживании роста АД в ответ на изометрическую нагрузку в условиях повышения экономичности работы сердца, тогда как ГА не сдерживал рост гипертензивной реакции в условиях изометрического мышечного напряжения и усиливал агрегационный потенциал Тр.
展开▼
