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the authors reply: Yuji and colleagues are correct that neither the FDA nor any individual country can set international norms for clinical genetics, including noninvasive prenatal testing. They are also correct in noting that even if individual DNA samples could be restricted from traveling between countries, genomic digitalized data cannot be geographically confined. International harmonization of standards remains a major challenge. It is always tempting to adopt a lowest-common-denominator approach and permit individual countries to adopt higher standards if they wish. There is no global approach to international standard setting (with the possible exception of pharmaceutical patent law) that has demonstrated efficacy.
机译：作者回答：Yuji和同事是正确的，无论是FDA还是任何一个国家都不能为临床遗传学制定国际规范，包括无创性产前检测。他们还指出，即使可以限制单个DNA样品在国家之间旅行，也不能对基因组数字化数据进行地理限制。标准的国际统一仍然是一项重大挑战。总是倾向于采用最低公分母的方法，并允许各个国家根据需要采用更高的标准。没有国际标准的制定国际标准的方法（可能有药品专利法的例外）证明了其有效性。

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