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臨床研究における利益相反マネジメント現状と課題

机译：临床研究现状和问题的课程管理

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利益相反とは，Conflict of Interestの訳である．しかし，マスコミの話題として取り上げられることが多いのと相まって訳語を"相反"としたことから，違反あるいは取り締まりが連想され，"医は仁術"とする日本の研究者にはなじみにくい概念であった．利益相反が取り上げられるようになった背景には，アメリカにおいて1980年のバイドール法の制定で一気に活発化した産学連携活動がある．日本では1999年の産業活力再生特別措置法の制定などにより産学連携が模索され，昨今の日本においては，産学連携なしには世界に通用する大型研究は難しい状況になっている．一般には企業と大学などの研究者間の利益相反であるが，臨床研究の場においては，さらに患者や健常人を対象とする研究であることから，人権，生命，安全に直接影響するため，より厳格である必要があることをとくに強調しなければならない．
机译：利益冲突是利益冲突的翻译。但是，因为它通常被视为媒体的主题，所说的翻译是“冲突”，违规或镇压有关，“医生”是难以熟悉日本研究人员的概念“医生”。冲突利益冲突的背景在美国在美国在1980年在一段延伸的Baidool方法中进行了行业 - 学术合作活动。在日本，通过建立1999年的产业互动续期特别措施法案，并在最近的日本方面探讨了工业学术界合作，这是一个在整个世界的大规模研究，没有行业 - 学术界合作。一般来说，它是公司和大学等研究人员之间的利益冲突，但在临床研究领域，因为它是对患者和健康人的研究，他们直接影响人权，生命和安全。它必须强调它需要更严格。

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