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生体材料の最近の動向と課題

机译：近期生物材料的趋势和问题

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生体材料は、われわれの生体の一部が損傷を受けたり失われたとき、その修復のために用いる材料である。あるいは、より大きな視点から眺めて、生きたヒトの細胞に接触する材料のすべてを生体材料ということもできる。 その場合には、血液と接触する注射器、血液バッグ、輸液セットなどを構成する医療材料も生体材料に含まれる。 コンタクトレンズも角膜細胞に接触するため、典型的な生体材料である。 このような生体材料に要求される第一条件は生体に対する安全性である。 すなわち、接触する細胞を死滅させないことである。死滅させないといっても、細胞をガン化させたり、奇形を生じるのは厳禁である。 このような最低条件を満足させなければならないため、生体材料の製造·販売には、厚生労働省の承認を必要とする。 これが通常の工業材科と最も大きく異なる点である。
机译：生物材料是用于当我们的一部分损坏或丢失时的修复材料。或者，可以从更大的角度来看与寿命的人细胞接触的所有材料。在这种情况下，构成血液接触的医疗材料与血液，血袋，输液组等也包括在生物材料中。隐形眼镜也是典型的生物材料，因为它们接触角膜细胞。这种生物材料所需的第一个条件是生物体的安全性。也就是说，它不杀死接触的细胞。即使它没有杀死，严禁抑制细胞或导致畸形。由于必须满足这样的最低限度，因此有必要批准卫生，劳动和福利部制造和销售生物材料。这是对正常工业服务最不同的观点。

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