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Safety issues related to fractionated plasma separation, adsorption, and dialysis

机译：与分馏血浆分离，吸附和透析相关的安全问题

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摘要

We halted our trial preterm because of major safety concerns. We observed repeated occlusive thrombosis of the arteriovenous conduit during FPSA in hemodialysis patients, resulting in acute loss of function. Mechanistic studies demonstrated a major reduction of several coagulation factors, exceeding 50% for factor II, factor X, and protein C. Nonspecific adsorption onto the anion exchanger was demonstrated to be the most likely culprit (3). In addition to losses of coagulation factors, direct contact between plasma and the anion exchanger also resulted in substantial contact activation (4). Unfortunately, none of these issues were addressed by Brettschneider et al. Rather, they call for larger, long-term prospective clinical trials.
机译：由于主要的安全问题，我们会停止试用早产。 在血液透析患者中，观察到在FPSA中的动静脉导管的重复闭塞血栓形成，导致急性失去功能。 机械研究表明，因子II，因子X和蛋白C超过50％的大量凝固因子减少。对阴离子交换器的非特异性吸附被证明是最可能的罪魁祸首（3）。 除了凝血因素的损失之外，等离子体和阴离子交换器之间的直接接触也导致了大量接触激活（4）。 不幸的是，Brettschneider等人没有任何这些问题。 相反，他们要求更大，长期的前瞻性临床试验。

著录项

  • 来源
    《Artificial Organs》 |2013年第8期|共2页
  • 作者

    MeijersB.; EvenepoelP.;

  • 作者单位

    Department Nephrology UZ Leuven Leuven Belgium Department Microbiology and Immunology KU;

    Department Nephrology UZ Leuven Leuven Belgium Department Microbiology and Immunology KU;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 eng
  • 中图分类 器官移植术;
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