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An overview of FDA-approved biologics medicines

机译：FDA批准的生物制剂药物概述

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Recombinant DNA technologies revolutionized medicine. Herein, the approvals and mechanistic basis of biologics-based medicines are analyzed. The overall and relative rate of FDA approvals for recombinant proteins grew from the 1980s through the first half-decade of the new millennium. Over time, the number of biologics gaining approval for an orphan indication has climbed to more than 50% in the current decade. The field has been dynamic in terms of the types of biologics, indications targeted and the mechanistic basis of drug activity. Despite impressive increases in recombinant-protein-based medicine, the rate of new biologics approvals could have leveled out.
机译：重组DNA技术彻底改变了医学。 在此，分析了生物制剂类药物的批准和机械基础。 重组蛋白的FDA批准的总体和相对率从20世纪80年代到了新千年的前半年。 随着时间的推移，在目前十年中获得了孤儿形式批准的生物制剂的数量升至50％以上。 该领域在生物制剂类型，适应症的类型和药物活性的机械基础方面一直是动态的。 尽管基于重组蛋白质的药物令人印象深刻，但新的生物制剂批准的速率可能会升级。

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