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薬物の経鼻吸収性評価システムの開発とその有用性

机译：鼻腔吸收评估体系的发展及其用途

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鼻腔は、投与された薬物が門脈を介さずに吸収されるため、肝初回通過効果を受けやすい薬物の投与部位として、また、消化管からの吸収に比べ、比較的分子量が大きな薬物についても効率よく吸収されることから、ペプチド性医薬品などの投与部位として注目されている。さらに鼻腔内投与型製剤は、注射剤のような痛みを伴わないことに加え、投与方法が比較的簡便であることから、嘸下困難な高齢患者や消化器疾患の患者の自己投与が可能であり、さらには高度の介護を要するなど自己投与が困難な患者に対して、介護者による簡便な投与が可能である。また、鼻粘膜に は免疫獲得機構（Nasal associated lymphoid tissue; NALT)が存在し、最近では、経鼻投与型ワクチンが開発されるなど、経鼻投与の有用性は益々高まっている。今後、特に本邦において鼻腔内投与が広く一般に受け入れられ、活用されるためには、より多くの鼻腔内投与型医薬品が開発され、その技術と有用性が認知される必要がある。経口医薬品の開発では、経口投与後の消化管吸収性を迅速かつ簡便に予測するために、開発初期にCaco-2細胞を用いた評価システムが製薬企業及び各研究機関での基礎研究に利用されているが、鼻腔内投与型医薬品の開発を支援する簡便な評価システムは存在せず、消化管吸収の推定と同様に、培養細胞による迅速な経鼻吸収性評価システムの構築は鼻腔内投与型医薬品の開発を早める有用な手段になると考えられた。
机译：由于鼻腔被施用的药物吸收而没有门静脉，因此也可以比药物给药位点相对的药物施用位点，其易受肝脏的通过的效果，并且与大量分子量相比从消化道中吸收。由于它有效吸收，因此它将注意力吸引为肽药物如肽药物。此外，在鼻内给药制剂中，除了缺乏疼痛之外的疼痛如注射，给药方法是相对简单的，因此可以自我施用老年患者和消化疾病是的，甚至更困难的给药可能，对于自我管理困难的患者，如高级护理，可通过护理人员方便地给予。此外，存在鼻腔相关淋巴组织;鼻粘膜中的NAL（NALT），最近，鼻给药的有用性正在增加和增加。在未来，已经开发了更多的鼻腔给药型药物，特别是在鼻腔中的鼻腔给药，并且为了在日本使用。在口服药物的发展中，评估系统在早期发展中使用Caco-2细胞的发展，以预测口服给药后的消化道吸收，使用Caco-2细胞的评估系统用于制药公司的基础研究和每个研究所。然而，没有简单的评估系统，支持鼻内给药药物的发展，并且在胃肠道吸收的估计中，培养细胞的快速鼻吸收评估体系的构建是鼻内给药类型它被认为是是加快制药发展的有用方式。

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