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小児におけるィンフルェンザHAワクチン接種量変更による効果と安全性の検討

机译：通过改变儿童的HA疫苗接种量来检查效果和安全。

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要旨 小児におけるィンフルェンザHAワクチンの年齢別1回接種量の規定を見直す基礎資料を得る目的で， WHO推奨用量と同一の年齢別接種量に増量した場合の有効性，安全性を検討した.国内で承認されている ワクチンとして阪大微生物病研究会製，対照群としてサノフィパスツール社製を用い，6力月?13歳未満児 を対象に0.25mL接種群と0.5mL接種群を設定し，罹患状況，副反応発現状況等を調査し，接種前，2回接 種後のHI抗体価を測定した.また，HI抗体価の結果を補完するため中和抗体価を測定した.その結果，A/ H1N1型のHI抗体価は両接種群でビケン製，サノフィ製ともに良好な上昇傾向を示し，中和抗体価も同傾向 を示した.A/H3N2型のHI抗体価はピケン製では全体に低値であつた力s，中和抗体価はピケン製，サノフィ 製とも良好な上昇傾向を示した.B型のHI抗体価はビケン製，サノフィ製とも顕著な上昇傾向を示さなかつ たが,中和抗体価はともに良好な上昇傾向を示した.当該シーズンのィンフルェンザ流行がA/H1N1型の ほぼ単独流行であったことからA/H1N1型について発症に開する要因解析を行ったところ，発症リスクを 下げる要因として接種後HI抗体価が40倍以上に上昇していることが有意となつた.また，接種後HI抗体 価40倍以上上昇群に対する同20倍以下群の発熱に関する相対危険が有意に高く，抗体価の高い群で発熱の 程度が抑制される傾向がみられたことから，本研究の接種量で用いた両ワクチンとも発症予防効果を有する と認められ，さらに接種時に重篤な副反応の発現を認めず，同等の安全性を有すると考えられた.以上のこ とから，小児に対してインフルエンザHAワクチンをWHO推奨用量で接種した際の有効性，安全性を確 認することができた.
机译：摘要综述儿童Pedylenza HA疫苗的1岁的inoculum，为获得基础材料，我们检查了在逐年同期接种的情况下的有效性和安全性作为谁推荐剂量。在该国作为已批准的疫苗，由Sanofi Pass Co.，Ltd。作为一个对照组制造，Sanofi Pass工具有限公司已设置6岁和0.5毫升接种组和0.5毫升接种组。研究了情况，副反应表达等，并在接种之前，测量两次剂量后的HI抗体滴度。此外，测量中和抗体滴度以补充HI抗体滴度的结果。结果，所以，HI抗体滴度类型/ H1N1显示出在接种物基团和海鲜上升趋势的良好增加，中和抗体滴度也表现出相同的趋势。A / H 3N2型HI抗体滴度是总体低值，高值S中和抗体滴度与彩色海鲜和海鲜的上升趋势呈现出良好的增加。B型HI抗体滴度是倾向于比克森和海运的显着上升。均均呈现出良好的上升趋势。对发起的因子分析进行了良好的趋势A / H1N1因为本季节的流行病几乎是A / H1N1的单一流行病。显着的是，高抗体滴度比接种为降低风险的因素。此外，关于群体的热产生的相对危险在接种后，相对于上述升级的HI抗体值的20次或更小，因为它显着提高，并且热产生程度倾向于抑制具有高抗体滴度的组中的热量产生的疫苗用于本研究的接种量被认为具有起始预防效果，并且当接种时，它认为侧反应的表达未被识别出来并且被认为具有等同的安全性。从上面来看，有效性和患有谁推荐剂量的儿童的流感HA疫苗的安全性。

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