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本邦における放射性同位元素を使用したヒトマスバランス試験の現状と課題点に関するアンケート調査結果報告

机译:问卷调查结果在日本放射性同位素使用放射性同位素的现状和问题的现状和问题报告

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摘要

ヒトに放射性同位元素(通常~(14)C)で標識した臨床投与量の化合物を投与するマスバランス(MB)試験は,投与量に 対する尿および糞中への排泄率と代謝物を含めた薬物全体 の曝露量を確認すると同時に,放射能を指標に網羅的な代 謝物の検索が可能となることから,医薬品開発において, ヒトの薬物動態を明らかにするには欠かせない試験となつ ている.その重要性が近年さらに増してきた背景には,ヒ ト代謝物の安全性評価の実施や薬物代謝酵素?トランス ポーターを介した薬物相互作用を評価すべき基準が明確にされてきたことが挙げられる.
机译:向人类施用的临床剂量(通常(14)c)标记的临床剂量的质量平衡(Mb)试验含有尿液和尿液中的排泄和代谢物,用于剂量的粪便。一旦检查到整个药物的暴露,对指标进行辐射的搜索是可能的,因此阐明了药物发育中的人类药代动力学是必要的。然而,在近年来重要性的重要性,评估人类代谢物安全评估的标准药物代谢酶?可见。

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