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【24h】

CSPOR-BCのこれまでとこれから

机译：cspor-bc的期间和今后

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摘要

The Comprehensive Support Project for Oncology Research in Breast Cancer (CSPOR-BC)は「日常臨床から科学を生み,その成果を患者さんに還元する」を理念に,2013年11月に創立した臨床試?験グループである.われわれはそれまで,財団法人CSPORで2000年より乳がんに関する多数の臨床試験の実施を行ってきた.2013年のノバルティスファーマ社による研究不正事件以降,臨床試験はそのプロセスにおいて透明性と客観性をより高いレベルで確保するべきであるとの社会からの要請が一段と高まることとなった.一方,財団法人CSPORの公益法人化に伴い，それまでのような(私企業である)製薬メーカーとの委受託契約による共同研究の実施が,研究内容によっては法的にグレーになると考えられた.このような背景から,われわれのグループはこれまでの公益財団法人で行う体制に加えて,一般社団法人で行う体制を構築し,新たに一般社団法人CSPOR-BCを創ることとした.実施する試験の性質により支援事務局を社団か財団かのいずれかで担い,より柔軟で効率的に試験を運営できるとともに,社会からの要請にも十分応えられる形とした.これまで十余年にわたって培ってきた経験とノウハウは一般社団法人においてもそのまま継承し,また引き続き公益財団法人での試験も継続しながら両法人で緊密な協力体制をとってクオリティーの高い研究を継続してゆくこととなった.よって,CSPORは実質上約20年にわたる経験値の蓄積がある組織といえる.現在の組織図を図1に示す.
机译：肿瘤的项目的全面支持乳腺癌的研究

著录项

  • 来源
    《腫瘍内科》 |2020年第2期|131-133|共3页
  • 作者

    向井博文;

  • 作者单位

    国立がん研究センター東病院乳腺?腫瘍内科;

  • 收录信息
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 日语
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