• 主题
高级搜索  >
历史搜索 清空历史
首页> 外文期刊>Фармация >Разработка отечественного стандартного образцавитамина D на основании сравнительныхисследований его стабильности
【24h】

Разработка отечественного стандартного образцавитамина D на основании сравнительныхисследований его стабильности

机译：Разработка отечественного стандартного образцавитамина D на основании сравнительныхисследований его стабильности

获取原文
获取原文并翻译 | 示例
           
页面导航
  • 摘要
  • 著录项
  • 相关主题

摘要

Введение. Современный уровень развития фармацевтической промышленности и всех ее направлений, а также внедрениедоказательной медицины диктуют совершенствование и актуализацию аналитического сопровождения научных исследований ипроизводственных циклов. Так, анализ органических соединений требует сегодня использования физико-химических методов, втом числе переход от традиционного титрования к сложным приборным вариантам с использованием веществ 100% чистоты -стандарта - эталона, благодаря которому можно обеспечить единство измерений и прослеживаемость полученных результатов.Повышение требований к чистоте и индивидуальности целевых продуктов глобализировали роль стандартизации в создании ипроизводстве лекарственных средств, а также промежуточных компонентов, используемых в смежных областях с фармацией. Цель - выбор оптимального направления исследования для способа получения витамина D и анализ его исходной субстан-ции. Материал и методы. В качестве основных моделей исследования рассмотрены различные виды материалов СО (импортно-го производства, Reference Material и собственного производства) в условиях различных вариантов хранения: долгосрочногоисследования, методом ?Ускоренного старения? и стресс-исследования. Результаты. На основании проведенных исследований и полученных статистических данных доказано, что существующийматериал отечественного производства, некоторые объекты зарубежного производства, а также контрольный образец импорт-ного стандартного образца витамина D, стабильны. Выполненные исследования способны обеспечить валидацию производствавитамина D и единство измерений, связанных с производством витаминов в различных областях отечественной промышленно-сти и сельском хозяйстве. Заключение. Зарубежные модели Reference Material и субстанция отечественного производства могут равнозначно пре-тендовать на использование в СО с последующим утверждением его типа, и соответственно применимы в качестве СО дляфармацевтического анализа.

著录项

获取原文

客服邮箱：kefu@zhangqiaokeyan.com

京公网安备：11010802029741号 ICP备案号：京ICP备15016152号-6 六维联合信息科技 (北京) 有限公司©版权所有

  • 客服微信

  • 服务号