ヘッドスペースGCによる医薬品残留溶媒の分析

長井裕美; Yumi Nagai

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ヘッドスペースGCによる医薬品残留溶媒の分析

机译：ヘッドスペースGCによる医薬品残留溶媒の分析

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一般的に，医薬品残留溶媒分析においては，医薬品を何らかの可溶溶媒に溶解し，その溶液を直接GCに注入して分析する方法もあるが，ヘッドスペースGC（溶液をバイアルに封入し，保温して揮発性の高い溶媒を気相に追い出し，その気相を分析する）の方が今後主流になると考えられる。本稿では，ガイドラインでクラス1および2に指定された成分の分離の検討，米国薬局方（USP）に記載されているヘッドスペースGCの検討，ガイドライン指定成分をヘッドスペースGCで分析する際の検出器（FID，ECD）による感度比較，ならびに希釈溶媒の違い（水溶液·DMSO溶液·DMF溶液）による感度比較について述べる。

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来源
《島津評論》 |2002年第2期|57-67|共11页
作者
長井裕美; Yumi Nagai;
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作者单位

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收录信息
原文格式 PDF
正文语种日语
中图分类一般性问题;
关键词
Headspace gas chromatography; Residual solvent analysis; Pharmaceuticals; USP; ICH (the international conference on harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use); Impurities guidelines;

ヘッドスペースGCによる医薬品残留溶媒の分析

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