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【2h】

Novel sequential methods in dose-finding designs : extensions of the continual reassessment method

机译:剂量查找设计中的新型顺序方法:连续重新评估方法的扩展

摘要

Dose-finding trials are a form of clinical data collection process in which the primary objective is to estimate an optimum dose of an investigational new drug when given to a patient. This thesis develops and explores three novel dose-finding design methodologies. All design methodologies presented in this thesis are pragmatic. They use statistical models, incorporate clinicians' prior knowledge efficiently, and prematurely stop a trial for safety or futility reasons. Designing actual dose-finding trials using these methodologies will minimize practical difficulties, improve efficiency of dose estimation, be flexible to stop early and reduce possible patient discomfort or harm.
机译:剂量寻找试验是临床数据收集过程的一种形式,其主要目的是估计当将新药给予患者时的最佳剂量。本文开发和探索了三种新颖的剂量寻找设计方法。本文提出的所有设计方法都是务实的。他们使用统计模型,有效地结合临床医生的先验知识,并出于安全或徒劳的原因而提前终止试验。使用这些方法设计实际的剂量发现试验将最大程度地减少实际困难,提高剂量估计的效率,灵活地尽早停止并减少患者可能出现的不适或伤害。

著录项

  • 作者

    Darssan Darsy;

  • 作者单位
  • 年度 2014
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  • 正文语种
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