公开/公告号CN104187627A
专利类型发明专利
公开/公告日2014-12-10
原文格式PDF
申请/专利权人 无限极(中国)有限公司;
申请/专利号CN201410392792.1
申请日2014-08-11
分类号A23L1/29;
代理机构广州知友专利商标代理有限公司;
代理人李海波
地址 529156 广东省江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号
入库时间 2023-12-17 01:29:34
法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2016-03-02
授权
授权
2015-01-07
实质审查的生效 IPC(主分类):A23L1/29 申请日:20140811
实质审查的生效
2014-12-10
公开
公开
技术领域
本发明属于保健食品领域，具体涉及一种具有降低血脂功能的组合物及其在制备具有降血脂功能的保健食品中的应用。
背景技术
据流行病学调查，我国高血脂的发生率在7％以上，目前我国约有高血脂症者9000万人，其中约3600万的患者在使用降脂类药物，还有约46万的冠心病病人需要控制血脂的治疗，并且高血脂人群有年轻化的趋势。降脂类药品与保健品，前者重点在于治疗，主要针对已患高脂症的人群，降低其血脂水平；后者重点在于预防，主要针对有高脂倾向的人士预防高血脂的形成，防患于未然，并对已经出现高血脂的人士辅助降低其血脂水平。由于保健品的安全性相对于药品更高，并能调节人体机能，更受到消费者的青睐。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有降血脂功能的组合物，该组合物主要含有Ω-3多不饱和脂肪酸、植物甾醇酯和植物甾醇，能降低血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，具有降血脂的功效。
本发明的另一目的还在于提供上述组合物在制备具有降血脂功能的保健食品中的应用。
本发明提供的一种降血脂组合物，其活性成分由鱼油、亚麻籽油和植物甾醇酯或植物甾醇组成。
本发明组合物中，鱼油富含EPA和DHA等Ω-3多不饱和脂肪酸，主要通过降低血液中甘油三酯(TG)、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的方式起到调节血脂的作用；同时鱼油具有抑制炎症、抑制血小板凝集、降低血液粘度等功效，从而起到保护心血管健康的功能；植物来源的亚麻籽油中富含α-亚麻酸，α-亚麻酸在体内能转化为EPA、DHA，同时，α-亚麻酸能降低血清中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)；植物甾醇酯或植物甾醇通过竞争抑制人体肠道对胆固醇的吸收而达到降血脂，特别是血清总胆固醇(TC)的功效。通过以上理论分析，本发明 创新性的将鱼油、亚麻籽油和植物甾醇酯或植物甾醇组合应用，通过药效学实验证实，上述三者组合具有全面、协同降血脂作用。
本发明组合物中，各组分的重量份的配比是：鱼油1-99份、亚麻籽油1-99份、植物甾醇酯或植物甾醇1-99份，将三者混合均匀即得。
本发明组合物中，各组分的优选重量份配比是：鱼油10-90份、亚麻籽油2-20份、植物甾醇酯或植物甾醇1-10份。
本发明组合物中α-亚麻酸的重量含量为0.5-50％，EPA的重量含量为1-75％，DHA的重量含量为1-55％，植物甾醇酯和植物甾醇的总重量含量为0.5-70％。
更进一步，本发明提出了上述组合物在制备具有降血脂功能的保健食品中的应用。本发明降血脂组合物通过添加药学上可以接受的辅料，采用常规制剂工艺可制成具有降血脂功能的保健食品，保健食品的剂型为软胶囊、软糖、乳剂、粉剂或硬胶囊等，优选软胶囊、软糖或乳剂。
本发明提供的降血脂组合物，富含三种Ω-3多不饱和脂肪酸：α-亚麻酸、EPA和DHA。EPA和DHA可以降低甘油三酯(TG)水平、提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平、并生成抗炎因子等；α-亚麻酸可以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平，在生成抗炎因子的同时并抑制致炎因子生成；植物甾醇酯或植物甾醇通过减少胆固醇的吸收降低血浆胆固醇(TC)水平，三者组合从不同途径，达到全面、协同降低血脂的效果。本发明提供的降血脂组合物通过添加药学上可以接受的辅料，采用常规制剂工艺可制成具有降血脂功能的保健食品，方便日常服用。
下面通过具体实施方式及药效学研究结果对本发明作进一步说明。
具体实施方式
下面列举一部分具体实施例对本发明进行说明，有必要在此指出的是以下具体实施例只用于对本发明作进一步说明，不代表对本发明保护范围的限制。其他人根据本发明做出的非本质的修改或调整仍属于本发明的保护范围。
实施例1
取鱼油5g，亚麻籽油10g，植物甾醇酯或植物甾醇1g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例2
取鱼油20g，亚麻籽油20g，植物甾醇酯或植物甾醇5g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例3
取鱼油25g，亚麻籽油15g，植物甾醇酯或植物甾醇2g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例4
取鱼油45g，亚麻籽油25g，植物甾醇酯或植物甾醇4g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例5
取鱼油50g，亚麻籽油15g，植物甾醇酯或植物甾醇5g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例6
取鱼油85g，亚麻籽油20g，植物甾醇酯或植物甾醇5g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例7
取鱼油60g，亚麻籽油10g，植物甾醇酯或植物甾醇2g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
实施例8
取鱼油95g，亚麻籽油2g，植物甾醇酯或植物甾醇10g，加入适量抗氧化剂后充分混匀，得到降血脂组合物。
将上述实施例1-8制备的混合物，添加药学上可接受的辅料通过常规制剂工艺制成软胶囊、软糖或乳剂等具有降血脂功能的保健食品。
药效学研究
1.实验单位
湖北中医药大学中药资源与中药化学省级重点实验室
2.实验目的
研究本发明降血脂组合物的协同增效作用。
3.实验材料、分组、剂量及给药方法
3.1实验材料
(1)上述实施例6制得的软胶囊产品，称为“鱼油产品”；鱼油购自挪亚圣诺(太仓)生物科技有限公司/EPAX(生产商)；亚麻籽油购自广州合诚三先生物科技有限公司/sanmark(生产商)；植物甾醇酯购自丹尼斯克(中国)有限公司。鱼油产品、鱼油和亚麻籽油用0.5％吐温-80超声溶解，植物甾醇酯用0.5％羧甲基纤维素钠溶解。
(2)实验动物：SD大鼠，雄性，清洁级，体重(180±20)g，由武汉大学动物实验中心提供，许可证号为：SCXK(鄂)2008-0004。
(3)主要仪器与试剂
罗氏全自动生化分析仪，Eppendorf5424R高速冷冻离心机(德国)，JA2003型电子天平，电子秤。
TC(总胆固醇)、TG(总甘油三酯)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)试剂盒均有南京建成生物工程研究所生产，批号分别为20130927、20130914、20130918、20130906。
3.2实验分组、给药剂量及给药方法
(1)正常对照组和高脂对照组：试验大鼠灌胃同体积0.5％吐温-80；
(2)鱼油产品试验组(低)：大鼠灌胃给药鱼油产品溶液0.083g/kg.d；
(3)鱼油产品试验组(中)：大鼠灌胃给药鱼油产品溶液0.167g/kg.d；
(4)鱼油产品试验组(高)：大鼠灌胃给药鱼油产品溶液0.333g/kg.d；
(5)鱼油组：大鼠灌胃给药鱼油溶液0.167g/kg.d；
(6)亚麻籽油组：大鼠灌胃给药亚麻籽油溶液0.167g/kg.d；
(7)植物甾醇酯组：大鼠灌胃给药植物甾醇酯溶液0.167g/kg.d。
4.数据处理
采用SPSS19.0软件对数据进行处理，采用单因素方差分析检验方法进行均数比较。
5.实验内容及结果
5.1实验处理对大鼠体重的影响
由表1可见，造模12天后大鼠体重与空白对照组相比，均没有显著性差异。给药35天后，与模型组相比，鱼油产品高剂量组大鼠体重显著低于模型对照组(P<0.05)；中、低剂量组大鼠体重与模型对照组相比无显著性差异但均降低，显示鱼油产品有一定降低体重的效果。
表1试验处理对大鼠体重的影响
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01；与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01，###P<0.001
5.2实验处理对大鼠血脂谱的影响
由表2可见，鱼油产品三个剂量组大鼠血清TC、TG显著或极显著低于模型组(P<0.05或P<0.01)，高剂量组的HDL水平则显著高于模型组(P<0.05)、LDL水平极显著低于模型组(P<0.01)。鱼油组的TG水平极显著低于模型组(P<0.01)，HDL-C水平极显著升高(P<0.01)，但对TC水平的影响不如鱼油产品的低、中、高三个剂量组；植物甾醇酯组仅TG水平低于模型组(P<0.05)；亚麻籽油组的TC、TG水平均显著或极显著低于模型组(P<0.05或P<0.01)，但LDL-C水平比模型组还高，没有下降趋势，鱼油产品的LDL-C水平相对模型组均有下降趋势，且鱼油产品高剂量组的LDL-C水平极显著低于模型组(P<0.01)。因此，鱼油产品组降血脂功效优于鱼油组、亚麻籽油组和植物甾醇酯组。鱼油产品与其余各药物各项指标比较结果见表2。
表2试验处理对大鼠血清生化指标的影响(单位：mmol/L)
注：与空白组比较，*P<0.05，**P<0.01，***P<0.001；
与模型组比较，#P<0.05，##P<0.01，###P<0.001
与鱼油组比较，YP<0.05，YYP<0.01，YYYP<0.001
与亚麻籽油组比较，MP<0.05，MMP<0.01，MMMP<0.001
与植物甾醇酯组比较，zP<0.05，ZzP<0.01，zzzP<0.001
6.实验小结
鱼油产品各剂量组与模型对照组比较，均能降低大鼠血清TC和TG含量，差异均有显著性；并且高剂量组可以显著升高血清HDL-C的含量、降低LDL-C的含量。根据卫生部颁布《保健食品功能学评价程序》中判断标准，可判定鱼油软胶囊产品有辅助降低混合型高脂血症大鼠血脂的功效。
单组方原料中，鱼油组的TG水平极显著低于模型组(P<0.01)，HDL-C水平极显著升高(P<0.01)，但对TC水平的影响不如鱼油产品的低、中、高三个剂量组；植物甾醇酯组仅TG水平低于模型组(P<0.05)；亚麻籽油组的TC、TG水平均显著或极显著低于模型组(P<0.05或P<0.01)，但LDL-C水平比模型组还高，没有下降趋势，鱼油产品的LDL-C水平相对模型组均有下降趋势，且鱼油产品高剂量组的LDL-C水平极显著低于模型组(P<0.01)。因此，鱼油产品组辅助降血脂功效优于单独使用鱼油、亚麻籽油和植物甾醇酯，表明鱼油产品配方在降血脂方面具有增效作用。
机译： 具有降血脂作用的羧酸酰胺的制备方法，具有降血脂作用的药物组合物的制备及其在高脂血症治疗中的应用
机译： 具有降血脂作用的羧酸酰胺的制备方法及其在具有降血脂作用的药物组合物的制备中的用途以及将所述药物组合物用于高脂血症的治疗
机译： 具有降血脂和降血脂活性的化合物，其制备方法和含有它们的药物组合物
