一种治疗痘印的中西药酊剂

一、技术领域

本发明涉及一种药物，特别涉及外用药物，具体地说是一种治疗痘印的中西药酊剂。

二、背景技术

痘印和痘疤是困扰众多青春痘患者的疾患。

痘印是指痘痘消除后，皮肤表面留下的点状或片状紫红、棕黄、灰黑等色泽深浅不均匀的色素沉着。痘印主要分为红色及黑色痘印。红色痘印是因为原本长痘痘处，细胞发炎引起血管扩张，痘痘消除后血管没能及时收缩，形成的暂时性红斑。黑色痘印是由于痘痘发炎后的色素沉着，使原本痘痘生长处的皮肤暗沉。这两类痘印是暂时性的假性疤痕，本身会自然消失，但所需时间很长。轻者6～12个月，重者3～5年，甚至更长时间。

痘疤是指痘痘消除后而留下的凹凸不平的永久性疤痕。目前国内外市场均没有有效的产品能去除痘痘疤痕。痘疤是一种真性疤痕。其分为凹洞和增生性疤痕两种。凹洞疤痕是相对常见，是痘痘发炎伤及真皮层的胶原蛋白，引起真皮皮肤的塌陷而留下凹洞。增生性疤痕俗称“蟹足肿”，是由带有先天的体质所决定的。此类患者皮肤真皮层的纤维母细胞过于活跃，在伤口愈合过程中过度反应，引起的皮肤组织增生。增生性疤痕在治疗上容易复发，也最为困难。

痘印和痘疤，目前的治疗方法如下：

1、黑色痘印

(1)左旋维生素C(VC)在皮肤学上，主要利用的是其清除自由基作用及参与细胞间质和胶原组织组成的作用。运用方法：使用含VC护肤品或是VC超音波导入。

(2)使用含果酸的护肤品去除过度角化的角质层，帮助患者去除受损的外层皮肤，刺激新的细胞生长，淡化黑斑，改善皱纹。

(3)其他美白产品或美白疗程加速黑色素代谢，减缓黑色素生成。

2、红色痘印

(1)脉冲光：收缩微血管，淡化痘印，改善毛孔粗大，但需要多次治疗。脉冲光另可刺激真皮层胶原蛋白增生，使凹陷不再明显，所以也适用于红斑和轻微凹洞并发症状。

(2)使用含果酸的保养品

3、凹洞性疤痕

(1)果酸换肤：使用高浓度的果酸进行皮肤角质剥离，促使老化角质层脱落，加速角质细胞及少部分上层表皮细胞的更新速度，促进真皮层内弹性纤维增生。对浅层痘疤有较好疗效，然而需多个疗程治疗后才能消除痘疤。其优点是安全、副作用小。

(2)填充法：植入物(如胶原蛋白)注射，使得凹陷部分隆起，从而与周围皮肤组织平整。

(3)脉冲光：刺激纤维母细胞和胶原蛋白增生，使真皮层增厚。

(4)镭射磨皮：适合较深的凹洞，可依据皮肤凹洞深浅来做磨皮手术，只要2～3次即可有不错的效果，而且效果较持久。其缺点是镭射磨皮伤口较大，术后保养很讲究。如术后保养没做好，皮肤会泛红，发黑。

4、增生性凸疤：

(1)局部皮下注射：针对蟹足肿及肥厚性疤痕，直接将药物注射入痘疤皮下进行治疗。此类药物成分以类固醇为主，抗发炎，溶解掉发炎组织。这是目前对于增生性凸疤最简单同时也是效果最显着的治疗方式。经数次注射治疗后虽可使痘疤渐渐软化并由凸变平，但对于疤痕组织的色素沉着仍无法淡化，所以治愈后仍将存有一定痕迹，无法完全恢复正常皮肤的外观。

(2)镭射疗法如染料雷射等：对于增生性的疤痕有抚平作用。

对于痘印及痘疤有多种疗法，它们各有优势，也有明显的缺点，物理疗法见效快，然而费用昂贵、手术疼痛，其操作及后续护理不当，易引发进一步的色素沉着。化学疗法安全性相对物理疗法高，然而见效缓，收效慢，消费者难以认同。

三、发明内容

本发明旨在提供一种治疗痘印的酊剂，所要解决的技术问题是遴选配伍的中西药物加工成酊剂。

本发明的技术方案是每100体积份酊剂中含有25～35重量份复方中药原材的乙醇提取物，0.5～5重量份维生素C，1～5份樟脑，0.2～2.5重量份氮酮，0.05～2份玫瑰精油。所述的复方中药原材有以下重量份的各组分：

益母草30～80份  柿叶30～80份    人参10～50份    白僵蚕10～50份

白茯苓10～50份  红花10～40份    煅牡蛎10～40份  白及10～40份

白蔹10～40份    辛夷10～40份    香附10～40份    赤芍10～40份。

优选每100体积份酊剂中含有30重量份复方中药原材的乙醇提取物、2重量份VC、0.5重量份玫瑰精油、1.5份氮酮、1份樟脑，所述的复方中药原材有以下重量份的各组分：

益母草50份      柿叶50份    人参30份      白僵蚕30份

白茯苓30份      红花20份    煅牡蛎20份    白及20份

白蔹20份    辛夷20份    香附20份    赤芍20份。

体积份取升(L)或毫升(ml)，重量份取千克(kg)或克(g)。

本酊剂使用浸渍法进行制备，当然也可以用其他公知的稀释法或渗漉法进行制备。

浸渍法就是将配比量的复方中药原材粉碎过40～60目筛，在密闭的容器中浸渍5～7天，定期翻搅一次。浸渍结束后分离弃渣，在滤液中加入VC、樟脑、氮酮、玫瑰精油，最后按药典规定调节pH值和乙醇含量。

稀释法就是取配比量的复方中药原材经提取、脱溶后的流浸膏，用乙醇稀释，分离弃渣，在滤液加入VC、樟脑、氮酮、玫瑰精油，最后按药典规定调节pH值和乙醇含量。

渗漉法就是将配比量的复方中药原材粉碎后首先加入乙醇使之润湿，密闭一定时间后装入渗漉器中，加入乙醇渗透药粉收集渗漉液再加工本酊剂。

本发明针对痘痘消除后留有的痘印，优选温和祛除角质、调理油脂分泌、收缩毛孔、收缩膨胀血管、消除炎症、促进胶原蛋白增生、清除自由基及美白淡斑等功能的多种中药材和西药复配而成，加以促进微循环的中药，利用安全性高的促渗剂氮酮并结合中药中含有的脂肪酸等天然皮肤促渗剂，分阶段、多层次地送达皮肤角质层、表皮层、真皮层及皮下组织等多个作用靶。本发明对于一般轻中度痘印，20天左右即可淡化消除。重度痘印约2个月左右可逐渐淡化消除。

本酊剂应用于治疗痘印的临床试验结果如下：

用于治疗黑色痘印

本品经临床应用，并与3％VC面霜作对照，治疗6周后观察，临床结果如下：

一、一般资料：130例验证病人均为门诊黄褐斑女性患者，其中验证组80例，对照组50例。

验证组80例中：年龄15～25岁35例，25～35岁45例。

对照组50例中：年龄15～25岁20例，25～35岁30例。

治疗组与对照组在性别、年龄、临床分型，经统计学处理，P＞0.05，具有可比性。

二、病例选择

排除病例：排除其他疾病引起的色素沉着。

三、治疗方法：

按1∶1的配对原则，验证组和对照组各50例，验证组扩大30例，共130例。验证组：使用本品。对照组：使用3％VC面霜

疗程：两者连续用药2周为1个疗程，计观察3个疗程。

四、疗程判断标准：

疗效标准，划分为“基本治愈”、“显效”、“好转”、“无效”4种。

1、基本治愈：肉眼视痘印面积消退＞90％，颜色基本消失

2、显效：肉眼视痘印面积消退＞60％，颜色明显变淡

3、好转：肉眼视痘印面积消退＞30％，颜色变淡

4、无效：肉眼视痘印面积消退＜30％，颜色变化不明显

五、治疗结果：

表一本品用于治疗黑色痘印的临床试验结果

由表一可知，本品临床总有效率为88.75％，对照组为64.00％，两者统计学处理，X²＝11.45，P＜0.01，差异极显著。验证组总显效率为83.75％，对照组为48.00％，X²＝18.73，P＜0.01，差异极显著。

用于治疗红色痘印

红色痘印效评定标准：

1、基本治愈：(1)肉眼视痘印面积消退＞90％，颜色基本消失；

2、好转：(1)肉眼视痘印面积消退＞30％，颜色变淡；

3、无效：(1)肉眼视痘印面积消退＜30％，颜色变化不明显。

本品用于治疗痘印，80例临床资料见表二：

表二本品用于治疗红色痘印的临床试验结果

从表二可以看出，年龄在15～25岁的患者，无效率为15％，治愈率为65％，有效率为85％；年龄在25～35岁的患者，无效率为12.5％，治愈率为67.5％，有效率为87.5％。

本酊剂原料易得，加工简单，治疗面部色斑收效迅速，疗效确切，对皮肤刺激作用小，无明显毒副作用。