一种治疗原发性高血压病的中药组合物

技术领域：

本发明涉及一种治疗原发性高血压病的中药组合物，具体涉及一种以中草药为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术：

高血压病是最常见的心血管疾病之一，与冠心病、脑血管疾病等密切相关，高血压患者冠心病的发病率明显高于非高血压人群，据调查，冠心病患者中有62.9％-93.6％的人患有高血压病。全国因心脑血管病的死亡人数已占总死亡人数的34％。在未治疗的高血压病人中70-80％死于中风，11％-15％死于冠心病。5％-10％死于肾功能衰竭。因此高血压病被喻为人类健康的“无声的杀手”。

高血压病可分为原发性和继发性两大类，前者称为原发性高血压病也称高血压病；后者称为继发性高血压病，亦称为症状高血压病。高血压病早期以头痛、头晕等神经系统功能失调状症为主，后期则表现为心、脑、肾功能不全所致的症状。祖国传统医学中，高血压病属于“头痛”、“头风”、“眩晕”、“肝风”“肝阳”等范畴。其病因主要为人体内阴阳平衡失调，肾阴不足，肝阳上亢，久病不愈，阴损及阳，致阴阳两虚而发病。临床常见的证型有：阳亢型、阴虚防亢型、阳虚型、阴阳两虚型、痰浊内蕴型、瘀血阻络型。目前临床上对于高血压病的治疗主要以生活规律、合理饮食、体育锻炼为原则辅以药物治疗，高血压病的药物治疗主要以利尿剂、血管扩张剂、钙通道阻滞剂、肾上腺素能受体阻滞剂、交感神经抑制剂等西药以及相关中药药物治疗为主，但目前临床上治疗原发性高血压的药物临床疗效往往不明显，且大部分药物副作用明显。

本发明中药组合物是针对肝火气虚所致的原发性高血压病病机，而立法处方，来源于多年的经验方，处方以利气开郁、益气养阴为大法。以钩藤为君，取其清热平肝之效；臣以玄参滋阴清热，取黄芪以补中益气；佐以香附利气开郁。四味药为方共奏清肝益气之功。其煎剂经多年临床应用疗效明显。我们根据原发性高血压病的病因病机以及钩玄降压颗粒中药物组成的理化特性研制开发了钩玄降压颗粒，具有吸收快、生物利用度高、疗效明显以及易加工生产的特点。其将有较为广阔的市场前景，必将带来良好的社会效益和经济利益。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种以中草药为原料能有效治疗原发性高血压病药物，该药物无毒副作用，服用方便，疗程短，疗效显著。

本发明的另一目的在于提供该药物的制备方法。

本发明提供的用于治疗原发性高血压病的中药组合物，是由下述重量配比的原料制成的制剂：

钩藤9001500重量份    玄参200800重量份

黄芪300900重量份     香附100600重量份

上述用于治疗高血压病的药物可以，可以制成药剂学上所说的多种剂型，如片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、丸剂、散剂、糖浆剂、合剂、滴丸剂、颗粒剂、口服液。

上述用于治疗高血压病的药物的制备方法，包括以下步骤：

(1)钩藤加5～8倍量65％～95％乙醇，回流提取2～5次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；

(2)香附加6～10倍量水，浸泡2～5小时，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；挥发油用6倍量β-环糊精，30℃～50℃下包合1～2小时；

(3)药渣与玄参、黄芪，加6～10倍量65％～95％乙醇回流提取2～5次，每次1～3小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；醇提后药渣加6～10倍量水煎煮1～3次，每次1小时，滤过，合并滤液。

(4)合并上述蒸馏后的水溶液及各醇提液，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃测)的清膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入β-环糊精包合物，加适量蛋白糖和糊精，混合均匀。

(5)将上述细粉加入适宜的辅料，制成适合的剂型，即得。

本发明药物具有清肝益气的功效，主治原发性高血压病，症见烦躁易怒、失眠眩晕、体倦乏力、口苦脉数等。中医辨证为肝火气虚。经药效试验表明，具有显著降低血压的作用，无毒副作用。

下面结合实施例及药效学试验对本发明作进一步说明。

实施例1

(1)取钩藤1300g，加6倍量75％乙醇，回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；

(2)香附300g加6倍量水，浸泡3小时，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；挥发油用6倍量β-环糊精，30℃下包合1小时；

(3)药渣与玄参520g、黄芪630g，加8倍量75％乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；醇提后药渣加6倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液。

(4)合并上述蒸馏后的水溶液及各醇提液，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃测)的清膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入β-环糊精包合物，加适量蛋白糖和糊精，混合均匀。

(5)将上述细粉用80％乙醇润湿，制软材，过14目筛，40℃烘干，整粒，制成1000g，分装，即得本发明的颗粒剂。

实施例2

(1)取钩藤1350g，加6倍量75％乙醇，回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；

(2)香附280g加8倍量水，浸泡2小时，用水蒸气蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；挥发油用6倍量β-环糊精，40℃下包合1小时；

(3)药渣与玄参540g、黄芪650g，加8倍量75％乙醇回流提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，减压回收乙醇，备用；醇提后药渣加8倍量水煎煮2次，每次1小时，滤过，合并滤液。

(4)合并上述蒸馏后的水溶液及各醇提液，浓缩至相对密度为1.28～1.30(60℃测)的清膏，减压干燥，得干浸膏，粉碎成细粉，加入β-环糊精包合物，加适量蛋白糖和糊精，混合均匀。

(5)将上述细粉加8％的淀粉和2％的硬脂酸钠混合均匀，填充胶囊，制成1000粒，即得本发明的胶囊剂。

以上实施例仅为了对本发明作进一步的说明，而本发明的范围不受所举实施例的局限。

本发明提供的一种治疗原发性高血压病的中药组合物，为证明其治疗高血压病的效果，发明者使用按上述实施例中提供的方法制备得到的颗粒剂进行了药效学试验，研究结果如下：

(1)本发明颗粒剂能明显减少自发性高血压大鼠(SHR)和二肾一夹型高血压大鼠的血压和心率，一般于给药后1w血压开始下降，两种大鼠的降压幅度约分别为26.2％及26.3％，大剂量还能延缓停药后血压的回升。

(2)本发明颗粒剂高剂量均显著的加快小鼠微血流速度，中、低剂量呈现一定的作用趋势。造成的微循环障碍有明显的改善作用，表现在微血流速度和流态上，与空白对照组相比，高、中剂量能明显对抗微循环障碍时的微血流速度减慢，并且高、中、低剂量均能明显加快微血流障碍恢复正常所需的时间，说明本发明颗粒剂有活血化瘀、改善微循环的作用。

(3)本发明颗粒剂对全血比粘度(高、中、低切变率)有明显的降低作用，对“粘”有明显的改善作用。红细胞聚集指数增高反映“浓”，对此呈现一定的作用趋势。血浆粘度增高反映“凝”，对此呈现一定的作用趋势。提示本发明颗粒剂血瘀-之粘、浓、凝的改变有一定的改善作用，进一步说明其活血化瘀的作用。

(4)本发明颗粒剂高、中、低剂量分别能极显著和显著的抑制大鼠炎症组织内PGE2的合成，高、中、低剂量与空白对照组比较分别有极显著性和显著性差异；经过统计学处理提示：其高剂量作用强度与扶他林相当。