治疗男性功能性早泄的药物及其制备工艺

本发明涉及一种治疗男性功能性早泄的药物，具体地说是以中药材为原料制备的中成药，本发明还涉及该药物的制备工艺。

早泄指性交之始即行排精，甚至性交前即泄精，不能进行正常性生活为主要表现的疾病。目前西医多采用盐酸舍曲林片、盐酸帕罗西汀、万艾可等治疗，但效果难以肯定，且有副作用。

发明人根据40余年临床经验，认为男性功能性早泄多为体弱，加心理影响所致，中医辨证属于肾亏。本发明为一种中药复方制剂及其制备工艺，其主要原料由熟地、制首乌、白芍、肉苁蓉、覆盆子、五倍子组成。各组分按重量配比为：熟地30％，制首乌20％，白芍15％，肉苁蓉15％，覆盆子10％份，五倍子10％。其制备工艺为：1、药锅中先置入上述六味中药，加六味药总重量的12倍水量进行煎煮，至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用；2、在药渣上加入原六味药总重量的12倍水量进行第2 次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用；3、在药渣上加入原六味药总重量的12倍水量进行第3次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用；4、将3次煎煮的药汁经混合、过滤、去渣、干燥，填入硬胶囊而成。

按中医原理，熟地、制首乌补肾益精，白芍补血滋阴、补精益髓，肉苁蓉补肾壮阳，覆盆子、五倍子固肾涩精，所组合制成的中药复方制剂具有强有力的补肾生精的功效，精血得补，从而治疗达到男性功能性早泄的目的。 

本人多年来诊治男性功能性早泄患者60例。纳入标准为1、持续地或反复地在很小的性刺激下，射精潜伏期小于2分钟；2、男女双方对性生活满意度不足50％。排除标准：1、年龄<20岁或>60岁者；2、伴有泌尿生殖系统感染、勃起功能障碍者；3、肝肾功能不全患者和具有神经系统严重疾病患者；4、服用其他精神类药物者。随机分为治疗组30例，对照组30例。二组患者年龄、病程等经统计学处理，差异无显著性。治疗组患者每日口服发明方成品20克，连用4周。对照组口服盐酸舍曲林片，非性交日25 mg，每晚1次，睡前服，性交日为50 mg，在性交前2小时前口服，疗程4周。疗效判定：治愈：早泄次数每月少于1次，性生活满意；有效：早泄次数明显减少，已能同房；无效：治疗前后无变化甚至加重。治疗组治愈19例，有效8例，无效3例；对照组治愈6例，有效8例，无效16例。治疗组疗效优于对照组，差异有统计学意义。

本发明有以下优点：一、疗效可靠，二、无副作用，三、服用方便，四、制法简单，有相当的社会和经济效益。

以下结合实施例对本发明作进一步详细描述。

实施例

按重量比熟地300克，制首乌200克，白芍150克，肉苁蓉150克，覆盆子100克，五倍子100克。上述六味药置入药锅中加水12000克煎煮至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用。第二次在六味药渣上加水12000克再行煎煮，至煮沸后60分钟，离火倒取药汁备用。已煎两次的药渣上再加入原六味药总重量的12倍水量进行第3 次煎煮，至煮沸后60分钟离火，倒取药汁备用。将三次药汁混合，经过滤，干燥，填入硬胶囊而成。