一种治疗关节炎、滑膜炎及关节腔积液的外敷中药组合物

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗关节炎、滑膜炎及关节腔积液的外敷中药组合物。

背景技术

关节炎、滑膜炎、关节腔积液等是临床常见病之一，多发生于中老年人，关节炎、滑膜炎是以急性肿胀疼痛为主要症状，活动受限为特征，非感染性炎症。它是由于关节滑膜受到刺激，通透性改变进而渗出液进入关节腔内引起的病理反应。病理过程的产生可由外源性机械作用或内源性的损伤引起，也可以由广泛的全身疾病或局部性疾患的病理过程引起。一般临床上分急性创伤性滑膜炎和慢性滑膜炎。关节腔积液是关节炎，滑膜炎非特异性反应渗出所致。它们均属于中医“痹症”“鹤膝风”的范畴。中医称“痹症加湿”或“湿气下注”或风、寒、湿、邪侵入人体经络所致。故以本方具有疏风通络，温中散寒，健脾除湿，温化湿浊的作用。通过经络传输，以达到人体的五脏六腑，四肢百骸，以使腠理开阖(汗出)，使湿浊(积液)外出，可以达到治疗的目的。

当前这些病的治疗方法主要以西医为主：即用大号注射器穿刺关节腔抽出积淀液，或进行关节腔内冲洗，然后再注入激素及消炎药，或注入玻璃酸钠，严重者有的进行滑囊膜切除术。现有的这种疗法有较严重的副作用：用西医穿刺抽水造成关节组织新的创伤，有相当一部分患者抽而复肿，久抽不愈，形成慢性滑膜炎，使滑囊变性功能减低，不能正常的分泌滑液，固而导致关节软骨加剧磨损，终使关节变形，造成行动功能障碍；用西医抽水或关节腔内冲洗方法，把关节腔内正常的营养润滑液也一并抽出，使关节组织得不到正常的营养润滑，极易造成隐性损伤；有的患者在抽水或冲洗后，注入起润滑作用的玻璃酸钠油虽能短时间起到润滑作用，但玻璃酸钠不能长期存在，况且它的营养远不能和正常人关节腔内的营养润滑液相比，临床常见到患者在关节腔内连续注入五次玻璃酸钠油、3个月后病情又复发并且加剧。

另外，现有的用西医手术切除滑囊膜此法更不可取。关节腔内的营养润滑液是正常滑囊细胞所分泌，切除滑囊膜必然使营养润滑大量减少，使关节加速磨损，后患无穷。

用西医方法必须在有条件的医疗机构，严密消毒无菌操作下进行，有的还需住院治疗， 费用高昂。尽管如此，消毒不严造成感染和引起化脓性关节炎的现象经常发生。尤其是关节腔内注入激素药有发生骨头无菌性坏死的危险。

鉴于此，发明人经多年研究中草药治疗特性及临床用药经验，大胆自身实践挖掘中医药特性标本兼治及辩证施治的精髓，发明了一种治疗关节炎、滑膜炎及关节腔积液的外敷中药组合物。

发明内容

本发明根据传统中医理论，经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试、又通过大量实验研究作出的。因此，本发明的目的在于通过对传统药物药理进行研究后重新组方，提供一种疗效好、见效快、花费少、使用方便的治疗治疗关节炎、滑膜炎及关节腔积液的外敷中药组合物。

本发明通过下述技术方案实现：

一种外敷中药组合物，用于治疗关节炎、滑膜炎及关节腔积液，其由火硝、威灵仙、皂矾、铅丹、五倍子、肉桂、白胡椒、黑附子组成。

在上述中药组合物，其特征在于，火硝8-20份，威灵仙10-30份，皂矾10-30份，铅丹8-20份，五倍子10-30份，肉桂10-30份，白胡椒8-20份，黑附子6-15份，所述份为质量份。

在上述中药组合物，其特征在于，火硝8-16份，威灵仙15-26份，皂矾14-25.5份，铅丹7-15份，五倍子14.5-24.5份，肉桂13-26份，白胡椒7.5-15.5份，黑附子6-12份。

在上述中药组合物，其特征在于，火硝9-12.5份，威灵仙18-22份，皂矾18.5-22.5份，铅丹8.5-11.5份，五倍子17.5-21份，肉桂17-23份，白胡椒9.5-13份，黑附子7-10份。

在上述中药组合物，其特征在于，火硝9.5-11.5份，威灵仙18-20.5份，皂矾19.5-21.5份，铅丹9-11份，五倍子19-21份，肉桂18.5-21份，白胡椒9.5-11份，黑附子7-9份。

上述中药组合物的制备方法，包括：

(1)按质量份分别称取所述中药组合物中的各种原料药；

(2)将步骤(1)中准备的原料药混合均匀，然后粉碎成细粉；

(3)将上述原料药细粉过筛，即可得到所述外敷中药药粉。

在上述步骤(3)中，用60目～100目的筛子过筛。

所述中药组合物的使用方法，包括：

(1)取20～70g中药组合物用适量的食醋充分调和；

(2)等待大约30分钟，待药粉呈糊状，以其放在手心不会外淌为度；

(3)将调制好的药膏敷在双手手心中，用不透水不透气的材料进行包覆；

(4)48小时后取下药膏。

所述中药组合物的使用方法，其特征在于，药粉的用量优选为20～60g，更优选为30～50g，最优选为30～40g。

所述中药组合物的使用方法，其特征在于，所述食醋为米醋。所述中药组合物的使用方法，其特征在于，每半月使用一次，一共使用3～4次。

本发明的中药组合物以手心敷药，药物的功效通过经络传输，直达病灶，能提高人体免疫能力，改善循环障碍，除风通络，健脾除湿，温中散寒，温化湿浊，消肿止疼，具有治愈率高、使用方便、安全无副作用、价格低廉、治疗效果卓著等优点。

附图说明

附图1为手掌全息图；附图2为手部经络走向图。

具体实施方式

本发明是治疗关节炎、滑膜炎、关节腔积液的外敷中药组合物(手掌心外敷)，属于中医“内病外治”的范畴，它是根据经络的作用。附图1显示了五脏六腑及骨骼都在手掌内有相对应的位置，以及经络所属。附图2显示了手部经络的走向。经络外行于体表，内属于脏腑，纵横交错，沟通表里，贯穿上下。通过多种通路及途径将机体上、下、左、右、前、后各个部分，以及脏与脏、腑与腑、脏与腑之间、脏腑与体表、体表与脏腑、官巧、皮毛筋肉和骨骼之间紧密的联系在一起。又因手太阴肺经、手厥阴心包经、手少阴心经都在手掌心通过。而“肺朝百脉”手太阴肺经在胸中又与足太阴脾经相通。“脾胃气血生化之源，为后天之本”，所以本药在手掌用药，药效可以达到人体的五脏六腑，四肢百骸，皮毛筋肉，骨骼等人体各个系统。

根据中医药史料记载，本发明的中药组合物中使用的中药材的性、味、归经和功效如下：

火硝：味咸、性温、有毒。归膀胱经，肝、心、脾经。利水通淋，辟秽解毒，散结消肿。

威灵仙：味辛、咸、性温，有小毒。归膀胱经。祛风利湿，通络止疼，消鱼鲠、肢体麻木、屈伸不利

皂矾：味酸、涩，性寒。归肝脾经。补血，止血，杀虫，消积，燥湿，敛疮。

铅丹：味辛，性寒，有毒。归心、肝经。解毒去腐，收湿敛疮，坠痰镇惊，杀虫消积。

白胡椒：味辛，性热，归胃、大肠经。温中散寒、下气消食。

五倍子：味酸、涩，性寒，归肺、肾、大肠经。敛肺降火，涩肠止泻，敛汗止血，解毒敛疮。

肉桂：味辛、甘，性热。归肾、脾、心、肝经。引火归元，散寒止痛，温经通络。

黑附子：味辛、甘，性大热，有毒。归心、肝、脾、肾经，通十二经。回阳救逆，补火助阳，温经散寒，除湿止疼。据现代药理研究，其对细胞免疫功能和体液免疫的功能有增强作用。

其中，威灵仙、火硝和皂矾，主要用于补血、祛风、利湿、通络止疼、解毒消肿，为君药。铅丹和五倍子，主要用于固本、收湿、解毒，为臣药。肉桂和白胡椒，两药均有温中散寒、温经通络、止疼的功效，为佐药。黑附子，性大热有小毒，归心、脾、肾经，通十二经，故为本方的使药，也叫引经药，它不但具有温经散寒、除湿止疼的功效，而且还能把以上诸药的功效通过十二经传输到五脏六腑、四肢百骸，皮毛筋肉。本发明就是基于上述中药材原料药的药理，共奏疏风通络、温中散寒、健脾除湿、温化湿浊之功效。

本发明的外敷中药组合物的用法为：取20～70g中药组合物的药粉用适量的食醋充分调和，其中药粉的用量优选为20～60g，更优选为30～50g，最优选为30～40g；等待大约30分钟，待药粉呈糊状，以其放在手心不会外淌为度；将调制好的药膏敷在双手手心中，用不透水不透气的材料进行包覆；48小时后取下药膏。去除药膏后两天内需用温水洗手，忌用凉水洗手。每半月使用一次，一共使用3～4次。本发明的外敷中药组合物使用时的注意事项为：敷药后，每天晚上一定要多喝水，以发汗，以防虚脱，一定要避风48小时以上，且要避免着凉；敷药期间，个别患者除大量出汗外，会有明显的关节疼痛或身上某一部分发热或有风吹般发凉、发热的感觉；取下膏药后，部分病人有明显的全身乏力，个别病人有轻微头晕，会持续1～2天，一周后症状逐渐消失。极个别患者，可能发生接触性皮炎，无须处理，数日后，可自行缓解。其中，食醋优选为米醋。

以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。

实施例1

处方1：火硝8g，威灵仙10g，皂矾10g，铅丹8g，五倍子10g，肉桂10g，白胡椒8g，黑附子6g。

制备方法： 

(1)按质量份分别称取所述中药组合物中的各种原料药；

(2)将步骤(1)中准备的原料药混合均匀，然后粉碎成细粉；

(3)将上述原料药细粉用60目的筛子过筛，所得药粉即为外敷药1，装瓶备用。

实施例2

处方2：火硝20g，威灵仙30g，皂矾30g，铅丹20g，五倍子30g，肉桂30g，白胡椒20g，黑附子15g。

制备方法同实施例1，其中，用80目的筛子过筛。

实施例3

处方3：火硝9g，威灵仙22g，皂矾22.5g，铅丹8.5g，五倍子17.5g，肉桂23g，白胡椒13g，黑附子7g。

制备方法同实施例1。

实施例4

处方4：火硝11.5g，威灵仙18g，皂矾19.5g，铅丹11g，五倍子21g，肉桂18.5g，白胡椒9.5g，黑附子9g。

制备方法同实施例1，其中，用80目的筛子过筛。

实施例5

处方5：火硝16g，威灵仙15g，皂矾14g，铅丹15g，五倍子24.5g，肉桂26g，白胡椒7.5g，黑附子6g。

制备方法同实施例1。

实施例6

处方6：火硝8g，威灵仙26g，皂矾25g，铅丹9g，五倍子14g，肉桂14g，白胡椒15g，黑附子12g。

制备方法同实施例1，其中，用100目的筛子过筛。

实施例7

处方7：火硝9.5g，威灵仙18g，皂矾195g，铅丹9g，五倍子19g，肉桂18.5g，白胡椒9.5g，黑附子7g。

制备方法同实施例1。

实施例8

处方8：火硝8g，威灵仙30g，皂矾28g，铅丹20g，五倍子30g，肉桂30g，白胡椒19g，黑附子15g。

制备方法同实施例1。

实施例9

处方9：火硝12.5g，威灵仙11g，皂矾11g，铅丹15g，五倍子12g，肉桂11g，白胡 椒8g，黑附子6g。

制备方法同实施例1，其中，用100目的筛子过筛。

实施例10

处方10：火硝19g，威灵仙18g，皂矾15g，铅丹11g，五倍子21g，肉桂21g，白胡椒11g，黑附子8g。

制备方法同实施例1。

临床应用例 

本发明列举的病例均为县级医院以上诊断为关节炎、滑膜炎或关节腔积液且治疗无明显效果的患者，或者为患者无能力承受医疗费用而试服用的部分病例：

濮阳县王称堌乡小屯村(本村)，范某，男，18岁。于2003年8月20号来本所就诊，双侧膝关节、踝关节肿胀，不能活动，红肿疼痛，不能站立。曾在安阳市人民医院、濮阳市人民医院化验抗“O”阳性，诊断为关节炎，治疗一月效果不好。使用处方1用手心敷药法进行治疗，治疗三次后，诸症消失，至今没有复发。

河南省濮阳县王称堌乡西刘庄村，李某，男，36岁。2003年7月15日就诊时，右下膝关节明显肿胀，屈伸不利。本人主诉，患关节炎(关节腔积液)已经六年，疼痛难忍，每年关节腔抽积液3～4次，曾注射过强的松龙多次也不见好转。使用处方2用手心敷药法进行治疗，每15天一次，共治疗三次后，症状明显好转。自开始治疗三月后，诸症消失。每年随访两次，已十多年，没有复发。

濮阳县王称堌乡李庄村，宋某，女，26岁。2008年4月26日就诊时，本人主诉，发病二年，右膝关节肿胀发热疼痛，屈伸不利，曾在乡医院抽积液3～4次，在关节腔内注射药物(用药不详)3～4次，治疗无好转。使用处方3用手心敷药法进行治疗，治疗两次后，诸症消失。本人每年随访两次，至今无复发。

濮阳县五星乡前五星村，刑某，男，58岁。于2010年在县医院做磁共振显示双股骨头坏死，伴有双侧髋关节积液。治疗四余年，2014年2月15号又在医院做磁共振，诊断同前。2014年3月10号就诊时，患者是疼痛难忍，夜间疼痛加剧，走路困难，手持双拐，生活不能自理。使用处方4用手心敷药法进行治疗，每15天一次，共四次，症状明显改善。患者于2014年6月21号在县医院做磁共振复查显示双侧股骨头坏死，双侧髋关节积液全部消失，患者已去掉拐杖，生活能自理，关节疼痛明显减轻。

濮阳县王称堌乡温庄村，陈某，女，11岁。于2013年3月7号夜间出现右臀部大腿疼如刀割，县医院诊断为右髋骨关节炎，MRI磁共振检查平扫诊为双髋关节腔内少量积液， 在县医院治疗10天左右不见好转，又转市中医院，中医诊为痹病强直性脊柱炎，西医诊断为骶骼关节强直性脊柱炎，在中医院治疗一月有余，效果不佳。使用处方5用手心敷药法进行治疗，每15天一次，共治疗3次，自治疗两个月后，一切正常诸症消失。于2014年1月20号在县医院做MRI磁共振检查显示双髋关节腔积液消失，经随访，至今无复发。

濮阳县王称堌乡高庄村，高某，女，58岁。患关节炎(关节腔积液)三余年，长期服用多种止痛药无效，曾抽水多次，在县医院化验抗(O)为阳性，做MRI磁共振检查诊断为风湿性关节炎(关节腔积液)，在县医院治疗一个多月效果不好。使用处方6用手心敷药法进行治疗，治疗3次后，疼痛好转。三个月后在县医院做MRI磁共振检查显示关节腔积液消失，患者活动自如。每年随访一次，至今无复发。

濮阳县王称固乡李家拐村，李某，男，43岁。建筑工人，从事高强度体力劳动。2010年5月发现双膝关节肿胀疼痛，活动受限，先去濮阳市中医院骨科门诊就诊，骨科大夫诊断为滑膜炎，在膝关节抽出积液并在关节腔中注射消炎药物，给予口服药物活血化瘀治疗一个疗程后，效果不理想。12年8月份，经朋友介绍来我所，使用处方7用手心敷药法进行治疗，治疗1次后，疼痛好转。后又治疗2次，肿胀疼痛等症状消失，膝关节活动自如。每年随访一次，至今无复发。

濮阳县文留镇居民，马某，55岁，肥胖女性。2009年发现双膝关节疼痛，活动受限，走路需人搀扶。先去濮阳市骨科医院骨科门诊就诊。体格检查，X线片检查后，医生诊断为骨关节炎。医生向病人双膝关节腔内注射玻璃酸钠，一个疗程之后，效果不甚理想。后又去濮阳市中医院，濮阳市人民医院，被告知治疗方法同骨科医院一样，病人拒绝治疗。2013年3月，来到我所，当时发现患者，精神状态差，使用处方8用手心敷药法进行治疗，治疗1次后，疼痛明显好转，病人精神判若两人。随后又治疗2次，基本诸症消失。后又增加1次以巩固疗效。每年随访一次，至今无复发。

濮阳县王称固乡新楼村村民，张某，女，58岁。8年前出现膝关节肿胀疼痛，未引起重视，只口服止痛药物治疗。4年前疼痛加重，活动受限遂去去县人民医院，化验抗(O)为阳性，诊断为风湿性关节炎(关节腔积液)。曾抽积液多次，并口服活血消炎止痛药物治疗一个疗程后，效果不理想。使用处方9用手心敷药法进行治疗，治疗3次后，疼痛好转。三个月后在县医院做MRI显示关节腔积液消失，患者活动自如。每年随访一次，至今无复发。

濮阳县王称固乡马口村村民，马某，男，48岁。2013年3月因劳累过度，出现双膝关节肿胀疼痛，活动受限。去濮阳县医院诊断为急性膝关节滑膜炎，抽出少量积液并在关节腔内注射抗菌消炎药物治疗，前后共治疗10余次，经常复发，效果欠佳。后去濮阳市人民医院就诊，浮髌试验阳性，病人膝关节屈伸小于90度，经X线，MRI检查后诊断为膝关节滑 膜炎，治疗方法同县人民医院。病人拒绝治疗.2013年12月，来我所就诊。使用处方10用手心敷药法进行治疗，治疗3次后，疼痛明显好转。双膝活动正常。随访至今无复发。

经过500例临床治疗，有效率100％，治愈率98％，临床治疗证明，本药疗效确切稳定，无复发，无明显不良反映。病例统计：治疗450例，其中治愈441例，未治愈9例。其中男258例，女192例；其中少年10～18岁，18例；青年19～44岁，174例；中年45～59岁，188例；老年60岁以上，70例。参见表1。

表1 病例统计

由此可知，本配方用药合理，方法确切，对关节炎、滑膜炎、关节腔积液治疗具有一定疗效，病愈甚多不一一列举。