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一种盐酸纳美芬注射液的制备方法及其制得的盐酸纳美芬注射液

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本发明公开了一种盐酸纳美芬注射液的制备方法，按常规法在制备盐酸纳美芬注射液时，在制剂中加入一定量的枸橼酸或枸橼酸盐辅料，其加入量为其每升注射液中添加枸橼酸或枸橼酸盐5‑15g。制备时先将取处方量的辅料，加注射用水溶解，再加入活性炭搅拌吸附，过滤去杂；然后在氮气保护下，加入处方量的盐酸纳美芬，充分溶解后，用水定容到指定体积，调节pH值至3.5‑4.5，最后用滤器过滤后分装，充氮，封口，灭菌。本发明方法能明显延长盐酸纳美芬注射液有效期，采用特定的枸橼酸pH值稳定剂，稳定性好，样品外观性状、pH值、有效成分含量及有关物质等均较稳定，保证了用药的安全性。

著录项

公开/公告号CN106619495A

专利类型发明专利
公开/公告日2017-05-10

原文格式PDF
申请/专利权人威海恒基伟业信息科技发展有限公司;
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申请/专利号CN201611054165.2
发明设计人吕志;
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申请日2016-11-25
分类号A61K9/08(20060101);A61K31/485(20060101);A61K47/12(20060101);
代理机构
代理人
地址 264200 山东省威海市高区火炬路213-2号创新创业基地A座1411室
入库时间 2023-06-19 02:08:02

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2019-11-29

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/08 申请日:20161125

实质审查的生效
2017-05-10

公开

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