一种祛除寻常性痤疮的乳膏及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及消毒剂技术领域，具体涉及一种祛除寻常性痤疮乳膏及其制备方法和应用。

背景技术

寻常性痤疮多见于青年，好发于面颊、前额、胸背等皮脂腺较丰富部位。初起可见毛囊口处丘疹，并可挤出淡黄色脂栓，即所谓的粉刺。如毛囊口开放，脂栓因氧化及粉尘所染而呈黑色，称为黑头粉刺。痤疮的发生是多因素综合作用的结果，主要与皮脂产生增多、毛囊口上皮角化亢进及毛囊内痤疮丙酸杆菌增殖有关，也有一定的遗传因素。

虽然寻常性痤疮的治疗得到了不断的发展，但仍然存在许多不足，目前包括抗生素治疗、激素治疗等容易出现较大的副作用；普通的治疗方法对皮肤产生较大的刺激、停留在只疏通毛孔的层面等，有意发明一种对皮肤刺激性小、无毒副作用、效果明显、使用方便的痤疮乳膏。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有祛除寻常性痤疮作用的乳膏，本发明的另一目的是提供上述的祛除寻常性痤疮乳膏的制备方法，本发明的第三目的是提供的上述祛除寻常性痤疮乳膏在寻常性痤疮、毛囊虫皮炎、酒渣鼻、毛囊炎中的应用。

本发明的技术方案是通过以下方式实现的：一种祛除寻常性痤疮乳膏，以重量份计，其主要成分为：

黄芩苷2-5份

绿原酸0.1-0.5份

维A酸 0.01-0.03份

硬脂酸3-5份

聚乙二醇-7-硬脂酸酯 7-12份

轻质液状石蜡 10-12份

羟苯乙酯0.05-0.2份

依地酸二钠0.01-0.05份

葡萄糖酸锌0.02-0.05份

丁羟甲苯0.01-0.03份

去离子水65-78份

本发明的祛除寻常性痤疮乳膏的制备方法如下：

1）、将3-5份硬脂酸、7-12份聚乙二醇-7-硬脂酸酯、10-12份轻质液状石蜡、0.05-0.2份羟苯乙酯、0.01-0.03份丁羟甲苯加热至70-80℃使熔融为液体，构成油相；

2）、将0.01-0.05份依地酸二钠、10份去离子水水浴加热至70-80℃，构成水相；

3）、将0.1-0.5份绿原酸、0.02-0.05份葡萄糖酸锌溶于55-68份去离子水；

4）、将0.01-0.03份维A酸溶于适量70%乙醇溶液溶解；

5）、将2-5份黄芩苷粉碎成200目细粉备用；

6）、边搅拌边将油相缓缓加入到水相中，加完油相后继续搅拌10-20分钟，停止水浴，自然冷却至50℃以下时，加入步骤3）、4）、5）的溶液和细粉，继续搅拌10-20分钟，冷却至常温，分装，即得祛除寻常性痤疮乳膏。

本发明的第三方面，是提供的上述祛除寻常性痤疮乳膏在寻常性痤疮、毛囊虫皮炎、酒渣鼻、毛囊炎中的应用。

本发明制备的祛除寻常性痤疮乳膏，具有均匀细腻，黏性适宜，易于吸收，对皮肤无刺激等特点。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明提供的祛除寻常性痤疮乳膏具体实施方式作详细说明。

一种祛除寻常性痤疮乳膏，按重量份计，由以下组份组成，黄芩苷5份、绿原酸0.5份、维A酸0.025份、硬脂酸3份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯10份、 轻质液状石蜡12份、羟苯乙酯0.1份、依地酸二钠0.1份、葡萄糖酸锌0.025份、丁羟甲苯0.02份、去离子水69份。

实施例1：

祛除寻常性痤疮乳膏的制备方法如下：

1）、取硬脂酸3份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯10份、轻质液状石蜡12份、羟苯乙酯0.1份、丁羟甲苯0.02份水浴加热至70-80℃，使熔融为液体，构成油相；

2）、称取依地酸二钠0.1份、去离子水10份，水浴加热至70-80℃，构成水相；

3）、将0.5份绿原酸、0.025份葡萄糖酸锌溶于59份去离子水构成溶液①；

4）、将0.025份维A酸溶于适量70%乙醇溶液溶解；（此处乙醇只作为溶剂用，不作为处方组成成分），构成溶液②；

5）、将5份黄芩苷粉碎成200目细粉备用；

6）、边搅拌边将油相缓缓加入水相中，加完油相并继续搅拌15分钟后，停止水浴，自然冷却至50℃以下时，再加入溶液①、溶液②和细粉，继续搅拌15分钟，冷却，分装，即得。

实施例2：

1、取硬脂酸5份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯8份、轻质液状石蜡10份、羟苯乙酯0.1份、丁羟甲苯0.03份水浴加热至70-80℃，使熔融为液体，构成油相；

称取依地酸二钠0.05份、去离子水10份，水浴加热至70-80℃，构成水相；

称取维A酸0.025份，溶于适量乙醇中，（此处乙醇只作为溶剂用，不作为处方组成成分），构成溶液①；

称取绿原酸0.4份、0.05份葡萄糖酸锌溶于去离子水63份中，构成溶液②；

称取黄芩苷3份粉碎成200目细粉备用；

边搅拌边将油相缓缓加入水相中，加完油相并继续搅拌15分钟后，停止水浴，自然冷却至50℃以下时，再加入溶液①、溶液②和细粉，继续搅拌15分钟，冷却，分装，即得。

实施例3：热稳定性实验

将实例1-2制备的祛除寻常性痤疮乳膏置于55℃恒温箱中24 h，发现制备的乳膏保持均一、稳定，无分层现象。说明本发明制备的祛除寻常性痤疮乳膏具有热稳定性。

实施例4：离心实验

将实例1制备的祛除寻常性痤疮乳膏置于离心管中，于3000 rpm条件下离心30分钟，发现制备的乳膏保持均一、稳定，无分层现象。说明本发明制备的祛除寻常性痤疮乳膏具有较好的稳定性。

实施例5：祛除寻常性痤疮效果实验

通过志愿者试用实施例1制备的乳膏验证本发明专利乳膏对寻常性痤疮祛除效果，选取180名受试志愿者，年龄16-35岁，平均随机分为2组，每组90名。一组：男性54例，女性36例，每天使用实施例1制备的乳膏，连续使用30天；二组：男性52例，女性38例，每天使用市售的祛痘产品，连续使用30天。拍照对比使用前后痤疮数量、大小、颜色，结果见表1。

无效：痤疮无明显改善情况，甚至加重；

稍微有效：痤疮数量无明显变化，但体积变小、颜色变浅；

有效：痤疮数量明显减少，颜色变淡，基本消退。

表1 实施例1对寻常性痤疮的祛除效果

实验结果表明：本品合理应用能有效治疗寻常性痤疮，且无不良反应，安全有效。

实施例6：对毛囊虫皮炎效果实验

通过志愿者试用实施例2制备的乳膏验证本发明专利乳膏对毛囊虫皮炎的治疗效果，选取80名受试志愿者，平均随机分为2组，每组40名。一组：男性20例，女性20例，每天使用实施例2制备的乳膏，连续使用1周；二组：男性24例，女性16例，每天使用市售产品，连续使用1周。拍照对比使用前后症状改善情况，结果见表2。

无效：症状无明显改善情况，甚至加重；

稍微有效：红包、红疹数量无明显变化，但体积变小、颜色变浅，瘙痒症状减轻；

有效：红包、红疹数量明显减少，颜色变淡，基本消退，无瘙痒现象。

表2 实施例2对毛囊虫皮炎缓解效果

实验结果表明：与市售的激素类药物相比，本品合理应用对毛囊虫皮炎有明显的缓解作用，且副作用较少。

实施例7：对酒渣鼻效果实验

通过志愿者试用实施例1制备的乳膏验证本发明专利乳膏对酒渣鼻的治疗效果，选取36名受试志愿者。每天使用实施例1制备的乳膏，连续使用14天。拍照对比使用前后症状改善情况，结果见表3。

无效：症状无明显改善情况，甚至加重；

稍微有效：毛细血管有所收缩，丘疹、脓包数量减少、变小；

有效：面部潮红现象得到改善，丘疹、脓包基本消退。

表3 实施例1对酒渣鼻缓解效果

实验结果表明：与目前治疗酒渣鼻的激光疗法和手术疗法相比，本品在缓解酒渣鼻的同时无激光治疗遗留的疤痕和费用高的缺点，且副作用较少。

实施例8：对毛囊炎效果实验

通过志愿者试用实施例2制备的乳膏验证本发明专利乳膏对毛囊炎的治疗效果，选取70名受试志愿者，平均随机分为2组，每组35名。一组：男性21例，女性14例，每天使用实施例2制备的乳膏，连续使用5天；二组：男性24例，女性16例，每天使用市售产品，连续使用5天。拍照对比使用前后症状改善情况，结果见表。

无效：症状无明显改善情况，甚至加重；

稍微有效：脓包变小，痛感降低；

有效：脓包消退，无痛感。

表4 实施例2对毛囊炎缓解效果

实验结果表明：本品合理应用对皮肤毛囊炎具有明显的治疗效作用，且副作用较少。

本发明的各成分如下：

黄芩苷：为唇形科植物黄芩的干燥根，为黄芩抗菌成分之一。黄芩苷具有广谱的抗菌活性，如对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌以及白喉、炭疽、痢疾、绿脓、伤寒和布氏等菌体都有不同程度的抑制作用。离体实验表明，黄芩苷在相同浓度下抑制痤疮丙酸杆菌的作用是甲硝唑的2倍，是红霉毒的1.5倍。由于黄芩苷能促进巨噬细胞的吞噬功能，因此能有效地清除囊肿型痤疮里的死亡细胞、死亡菌体及其他残余物，加速痤疮的痊愈，且愈后不易留下斑痕。

绿原酸：有较强的抗菌消炎作用，还可以保护胶原蛋白不受活性氧等自由基的伤害，并能有效防止紫外线对人体皮肤产生的伤害作用，可用于抗脲酶化妆品、皮肤防晒剂和防止紫外线和染发剂等。

维A酸：是体内维生素A的代谢中间产物，用于治疗寻常痤疮、特别是黑头粉刺皮损，老年性、日光性或药物性皮肤萎缩，鱼鳞病及各种角化异常及色素过度沉着性皮肤病、银屑病。

以上已对本发明创造的较佳实施例进行了具体说明，但本发明创造并不限于所述实施例，熟悉本领域的技术人员在不违背本发明创造精神的前提下还可做出种种的等同的变型或替换，这些等同的变型或替换均包含在本申请权利要求所限定的范围内。