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一种间苯三酚和三甲基间苯三酚的注射液及其制备方法

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本发明提供了一种间苯三酚和三甲基间苯三酚的注射液及其制备方法，涉及药物制剂领域，该注射液包括：间苯三酚、三甲基间苯三酚、氯化钠和L‑半胱氨酸。通过以下步骤进行制备：(1)将注射用水加热后加入三甲基间苯三酚，搅拌分散均匀；(2)降温后，充入二氧化碳，加入间苯三酚、氯化钠和L‑半胱氨酸，搅拌至溶液澄清；(3)将溶液除菌过滤后，水浴灭菌。最终得到的注射液杂质数量较少，且功效与原研产品一致，同时解决了三甲基间苯三酚极难溶以及三甲基间苯三酚由于制剂过程中吸附而导致含量不合格的问题。

著录项

公开/公告号CN111840259A

专利类型发明专利
公开/公告日2020-10-30

原文格式PDF
申请/专利权人武汉人福药业有限责任公司;
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申请/专利号CN202010841580.2
发明设计人李长浩;陈良立;陈莹;唐维;郭芬;陈诗;邓霞飞;郑虎;潘越;
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申请日2020-08-20
分类号A61K31/09(20060101);A61K9/08(20060101);A61K47/02(20060101);A61K47/18(20060101);A61P21/02(20060101);A61K31/05(20060101);
代理机构11470 北京精金石知识产权代理有限公司;
代理人尉月丽
地址 430206 湖北省武汉市东湖新技术开发区生物园路8号
入库时间 2023-06-19 08:47:24

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