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一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂及其制备工艺

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摘要

本发明提供了一种硫酸氢氯吡格雷固体制剂及其制备工艺，属于医药制剂领域。所述的硫酸氢氯吡格雷固体制剂按重量百分比计，包括氯吡格雷0.1‑30％，填充剂20‑50％，增溶剂1‑5％，粘合剂3‑10％，润滑助流剂1‑10％，甜味剂10‑35％和芳香矫味剂0.5‑10％。在实施过程中本发明采用聚氧乙烯(8)硬脂酸酯作为增溶剂，能明显改善药物体外溶出，采用羟丙基纤维素作为粘合剂，增强了硫酸氢氯吡格雷固体制剂的稳定性；另外本发明通过对氯吡格雷进行包埋，避免了氯吡格雷直接与光湿热接触，采用流化床一步制粒工艺，从根本上避免了传统硫酸氢氯吡格雷制剂在生产过程中容易出现的降解问题，提高了药物稳定性。

著录项

  • 公开/公告号CN114732788A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-07-12

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 浙江高跖医药科技股份有限公司;

    申请/专利号CN202210391012.6

  • 发明设计人 陈俣;

    申请日2022-04-14

  • 分类号A61K9/16;A61K31/4365;A61K47/38;A61K47/14;A61P7/02;A61P9/10;

  • 代理机构北京精金石知识产权代理有限公司;

  • 代理人杨佩佩

  • 地址 311199 浙江省杭州市钱塘新区下沙街道福城路400号2幢12层

  • 入库时间 2023-06-19 15:58:43

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-07-12

    公开

    发明专利申请公布

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