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一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物组方及制备方法

摘要

本发明公开了一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物,包括穴位敷贴胶布、药物和助剂,药物和助剂按照一定比例搅拌混合,制备成软膏剂,软膏剂附着于穴位敷贴胶布上,药物包括穿山甲、红海蛤、三七粉、制乌头、薄荷脑和冰片,助剂包括聚乙二醇400和聚乙二醇4000。本失语症辅助治疗的解语膏药物,采用多种中药结合助剂混合制成,通过补肾清心、活血化痰法治疗中风后运动性失语,制成药物只需附着于穴位敷贴胶布,使用时只需将穴位敷贴胶布贴至于穴位处,具有明显的解语作用,同时通过敷贴辅助治疗配合针灸治疗壳有效的提高对中风后运动性失语的治疗,降低了中风后运动性失语整个疗程,可达到最佳治疗效果。

著录项

  • 公开/公告号CN114903937A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-08-16

    原文格式PDF

  • 申请/专利号CN202210635997.2

  • 申请日2022-06-07

  • 分类号A61K36/714(2006.01);A61K9/70(2006.01);A61K47/10(2006.01);A61P9/10(2006.01);A61P25/00(2006.01);A61K31/045(2006.01);A61K35/36(2015.01);A61K35/618(2015.01);A61K36/258(2006.01);

  • 代理机构江苏苏源律师事务所 32588;

  • 代理人刘林

  • 地址 230061 安徽省合肥市六安路205号安徽省针灸医院

  • 入库时间 2023-06-19 16:25:24

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-09-02

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/714 专利申请号:2022106359972 申请日:20220607

    实质审查的生效

说明书

技术领域

本发明涉及中风失语症治疗技术领域,具体为一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物组方及制备方法。

背景技术

常见的失语症主要分为运动性失语和中风后运动性失语,运动性失语是脑卒中患者高级神经功能障碍之一,严重影响患者的社会适应能力和工作能力。运动性失语是最常见的类型,其病变位于右半球额下回后部及相应皮质下白质和脑室周围白质。患者的症状主要表现在说、听、写、读几个方面的障碍,即表达、书写、阅读、命名、理解和复述六个方面,中风后运动性失语,又称“失音”肾阴肾阳亏虚所致,主要体现脏腑功能失调,以肾虚为主。

中风,西医称为脑卒中,是世界范围的常见病、多发病,其致残率和致死率均高,是多数国家三大致死疾病之一,全国第三次死亡原因调查显示,脑卒中在我国死因顺位中居第一位,流行病学调查显示,我国城市脑卒中年发病率219/10万,农村地区脑卒中年发病率185/10万,中风后失语的发病率大约为21%~38%,严重影响患者的生存质量和重返社会。

目前对于中风后失语症的治疗主要的治疗方式为针灸,针灸的过程中并没有相关的副药进行配合治疗,因此,造成了针灸治疗方式的单一性,同时针灸对于中风后的失语症治疗疗程较长,不能达到最佳治疗效果,本发明提供一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物组方及制备方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物组方及制备方法,以解决上述背景技术中提出的中风后失语症的治疗,针灸治疗方式的单一性,同时针灸对于中风后的失语症治疗疗程较长,不能达到最佳治疗效果问题。

为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:

一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物包括穴位敷贴胶布、药物和助剂,药物和助剂按照一定比例搅拌混合,制备成软膏剂,软膏剂附着于穴位敷贴胶布上,药物包括穿山甲、红海蛤、三七粉、制乌头、薄荷脑和冰片,助剂包括聚乙二醇400和聚乙二醇4000。

优选的,药物由固体药物和溶液药剂组成,固体药物的成分包括穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头,溶液药剂的成分包括薄荷脑和冰片。

优选的,固体药物成分中的穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头的组份比为2:4:4:5,溶液药剂成分中的薄荷脑和冰片的组份比为2:1。

优选的,助剂中的聚乙二醇400和聚乙二醇4000的组份比为1:1.8。

解语膏药物的制备方法具体包括如下步骤:

S1.选取药材:按固体药物和溶液药剂的组份比,分别称取对应量的穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头以及薄荷脑和冰片;

S2.药材混合:将穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头通过研磨机进行打粉混合,再将薄荷脑和冰片倒入混合器皿内且添加适量的水,通过搅拌混合将其制成溶剂;

S3.药物制备:按助剂组份比分别量取聚乙二醇400和聚乙二醇4000且与S2步骤中混合的固体药物和溶液药剂进行混合,通过搅拌使其至均匀状态,形成软膏剂;

其中,S2步骤中,穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头通过研磨机进行打粉混合的次数为2~3次,薄荷脑和冰片的混合在常温20℃进行且混合3min~5min;

其中,S3步骤中,聚乙二醇400和聚乙二醇4000与固体药物和溶液药剂进行混合在常温20℃下进行且混合5min~10min;

其中,S2步骤和S3步骤中,薄荷脑和冰片的搅拌方式和聚乙二醇400和聚乙二醇4000与固体药物、溶液药剂的搅拌方式均采用人工手动搅拌的方式,搅拌的设备包括玻璃器皿和玻璃棒。

与现有技术相比,本发明的有益效果是:

本失语症辅助治疗的解语膏药物,采用多种中药结合助剂混合制成,通过补肾清心、活血化痰法治疗中风后运动性失语,制成药物只需附着于穴位敷贴胶布,使用时只需将穴位敷贴胶布贴至于穴位处,具有明显的解语作用,不良反应较低,无成瘾性,有效剂量易于掌控,具有整体观念,辨证论治且临床疗效确切,使用此方法后,疗效率提高,可以降低长期的治疗费用,节约社会资源,同时通过敷贴辅助治疗配合针灸治疗壳有效的提高对中风后运动性失语的治疗,降低了中风后运动性失语整个疗程,可达到最佳治疗效果。

附图说明

图1为本发明的失语症辅助治疗的解语膏药物制备流程图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。

实施例

请参阅图1,本发明提供一种技术方案:

一种用于失语症辅助治疗的解语膏药物包括穴位敷贴胶布、药物和助剂,所述药物和助剂按照一定比例搅拌混合,制备成软膏剂,所述软膏剂附着于穴位敷贴胶布上,所述药物由固体药物和溶液药剂组成,所述固体药物的成分包括穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头,所述溶液药剂的成分包括薄荷脑和冰片;

其中,穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头的组份比为2:4:4:5,薄荷脑和冰片的组份比为2:1,聚乙二醇400和聚乙二醇4000的组份比为1:1.8;

解语膏药物的制备方法具体包括如下步骤:

S1.选取药材:按固体药物和溶液药剂的组份比,分别称取对应量的穿山甲4g、红海蛤8g、三七粉8g和制乌头10g以及薄荷脑4g和冰片2g;

S2.药材混合:将穿山甲、红海蛤、三七粉和制乌头通过研磨机进行打粉混合两次使固体药物彻底粉碎,再将薄荷脑和冰片倒入混合器皿内且添加适量的水,在常温20℃通过搅拌混合5min,将其制成溶剂;

S3.药物制备:按助剂组份比分别量取聚乙二醇400(100ml)和聚乙二醇4000(180ml)且与S2步骤中混合的固体药物和溶液药剂进行混合,在常温20℃通过搅拌5min,使其至均匀状态,形成软膏剂;

其中,S2步骤和S3步骤中,薄荷脑和冰片的搅拌方式和聚乙二醇400和聚乙二醇4000与固体药物、溶液药剂的搅拌方式均采用人工手动搅拌的方式,搅拌的设备包括玻璃器皿和玻璃棒;

进一步说明的,通过制备的药物对患者进行治疗时,具体步骤如下:

步骤一、定取腧穴,皮肤消毒:患者采取合适体位,准确定取身体一侧的涌泉、劳宫,并作标记,充分暴露待灸部位,穴区皮肤消毒;

步骤二、贴敷解语膏并固定:用勺子将适量(如梧桐子大小)解语膏放入穴位敷贴胶布中心位置,对准待贴部位固定;

步骤三、去除解语膏:贴敷8小时后,即可去除穴位敷贴胶布和解语膏,皮肤微红为好;

步骤四、预防感染:灸后注意皮肤颜色和清洁,如起泡,预防皮肤感染;

进一步说明的,穴位敷贴作为中医传统的外治方法之一,是中医学优势和特色的体现。“平调阴阳”穴位敷贴法主治中风后失语。但在治疗过程应注意以下情况:

一、人群的选择:①合并脏器严重损伤者;②急性脑梗塞溶栓及精神病患者;③纯词哑或单纯构音障碍者以及皮肤过敏者都不适宜采取穴位敷贴;

二、皮肤的选择:敷贴所选择穴位的局部皮肤本身有瘢痕或者破溃,不适宜敷贴。另外,对敷贴的药物,或者敷贴所用胶布过敏的人也不适合穴位敷贴。敷贴期间应避免出汗,保持皮肤的干燥;

三、过敏的处理:穴位敷贴过程中,出现局部皮疹过敏的现象,过敏主要由体质的因素,也就是这类人群对药物或者胶布特别敏感,如果有瘙痒较甚的,可口服西替利嗪缓解;

四、饮食起居的选择:饮食方面尽量多吃一些含有维生素、纤维素高的食品,像蔬菜、水果等。中医认为,辛辣刺激的食品容易阻塞生痰,不利于疾病的治疗。因而要少食辛辣、刺激的海鲜以及油炸食品。生冷的食品容易伤胃,沉积在体内成为一种寒气,造成寒气凝聚,冬季时容易引发寒邪的发作,因此,要少吃一些生冷的食品。

对比例

采用解语膏穴位贴敷结合针刺治疗中风后运动性失语,并与单纯针刺、单纯解语膏穴位贴敷做对照观察,随即选取临床已确诊的老年性中风后运动性失语患者86例,其中男55例,女31例。按照随机数字表随机分为针刺组(28例)、穴位贴敷组(29例)、穴位贴敷结合针刺组(29例);

实验组:穴位贴敷解语膏药物组成:穿山甲、三七粉、红海蛤和生乌头按2:4:4:5的比例打粉混匀备用;冰片和薄荷脑按2:1的比例制成溶剂备用。每次贴敷前取出适量粉末,用备用的溶剂调成膏状(以不松散、可塑形为佳),制成1cm×1cm×0.5cm的小方块,将膏药置于2cm×2cm大小的医用胶布贴面上备用。取穴:劳宫、涌泉。操作:每晚将膏药敷于一侧劳宫和涌泉,嘱患者8小时自行撕脱。每天1次,双侧穴位交替使用,共治疗4周;

对照组:针刺取穴:言语1区(上点位于前后正中线中点向后移0.5cm处,下点在眉枕线和鬓角发际前缘相交处,上下两点连线即为运动区。运动区下2/5是面运动区,亦称言语一区)、舌三针(即廉泉为第1穴,在廉泉左右各旁开0.8寸为第2、3穴)。操作:患者取仰卧位,75%乙醇皮肤常规消毒。言语一区选用0.30mm×25mm毫针与头皮呈15°夹角快速进针30~35mm,至帽状腱膜下,快速捻转1~2min,180~200转/min,间隔15min,重复捻转1次,留针30min。舌三针选用0.30mm×40mm毫针针刺,单手快速针,针尖向舌根方向呈45°~60°角斜刺入25~35mm,在得气的基础上,行提插捻转手法20s,使患者舌根有酸麻胀痛感并发出声音为佳,留针30min,15min捻转1次,每次捻转20s,行平补平泻手法,出针后鼓励患者尽量大声说话。以上治疗每日1次,每周治疗6次,休息1天再继续治疗,共治疗4周;

综合实验组和对照组中,具体治疗方式分为穴位贴敷、针刺以及穴位贴敷+针刺三种治疗方式;

以下是针对三种治疗方式,依据治疗前后总体言语功能的改善情况作疗效评定,显效:治疗前总分在满分50%以上,治疗后有10%以上进步;治疗前总分在满分50%以下,治疗后有20%以上进步;有效:总分有进步,但未达以上两项成绩;无效:治疗后总分无明显变化,各方面言语功能均无显著改变,具体疗效情况参见下表:

尽管已经示出和描述了本发明的实施例,对于本领域的普通技术人员而言,可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型,本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

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