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一种双氯芬酸钠缓释片安慰剂及其制备方法

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本发明公开了双氯芬酸钠缓释片安慰剂，包括以下重量份原料：糖粉20~30份、糊精10~20份、改性壳聚糖4~7份、淀粉添加剂3~7份、粘合剂12~15份、矫味剂1~4份、着色剂1~3份。本发明缓释片安慰剂以糖粉、糊精等原料配合，通过添加改性壳聚糖、淀粉添加剂，二者进行配合得到的安慰剂，具有优异的模拟效果，同时评分效果最佳，通过壳聚糖经过改性后，优化产品原料，配合淀粉添加剂进一步的辅佐，制备的产品外观、颜色、口味几个方面和试验药相似，模拟效果良好，不存在显著性差异，能够有效防止临床试验产生偏倚或破盲的发生；处方中不含任何试验药或其他活性成分，经检验质量合格、安全无毒，不会对临床试验结果产生影响。

著录项

公开/公告号CN115006360A

专利类型发明专利
公开/公告日2022-09-06

原文格式PDF
申请/专利权人博济医药科技股份有限公司;
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申请/专利号CN202210778406.7
发明设计人王廷春;
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申请日2022-07-04
分类号A61K9/20;A61K47/26;A61K47/36;
代理机构广州一锐专利代理有限公司;
代理人高阳阳
地址 510000 广东省广州市黄埔区科学城南翔一路62号(二、三、四、五)栋
入库时间 2023-06-19 16:42:59

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法律状态公告日

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法律状态
2022-09-06

公开

发明专利申请公布

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