一种血沉试验管及一种血沉试验管复合材料

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血沉试验管及一种血沉试验管复合材料。

背景技术

血沉的全称是红细胞沉降率，简称为血沉，是指身体中的红细胞，在一定条件下的沉降速度。在临床上测定血沉，可以了解疾病、观察疾病的发展和变化的情况以及病情活动度。魏氏法(Westergren法)是常见的血沉测试方法之一，其方法将离体抗凝血液置于特制刻度测定管内，垂直立于室温中，1小时准红细胞层下沉距离，用毫米(mm)数值报告。

血沉移液管和血沉试验管是魏氏法测试常用实验器材，通常的操作方法为：打开内含柠檬酸三钠的血沉试验管，加入0.8mL血液样本，充分混匀后水平放置在管架上，将血沉移液管缓缓插入血沉试验管底部，在负压的作用下血沉试验管里的样本溶液会沿着血沉移液管缓缓上升到“0”刻度处，停止操作，静置1小时后观察血沉移液管内血浆高度，以红细胞下沉的毫米数据报告血沉值。

目前，市面上的血沉试验管大多数为聚苯乙烯注塑管件，存在抑菌效果差的问题。

发明内容

为解决背景技术提到的市面上的血沉试验管大多数为聚苯乙烯注塑管件，存在抑菌效果差的问题。本发明提供一种抑菌性能好的、柔韧性强的血沉试验管。

具体方案为：

一种血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料70-90份、成核剂0.02-1.5份、抗菌剂1-1.5份、稳定剂0.02-5份、高效分散液15-20份、改性纤维素0.5-1.02份和适量去离子水。

在实施上述实施例时，优选地，所述基体材料由下述重量份的原料组成的：

聚苯乙烯32-42份、聚丙烯22-28份和聚烯烃弹性体10-16份。

在实施上述实施例时，优选地，所述成核剂为三氧化铝、滑石粉、碳酸镁或苯甲酸钠中的至少一种。

在实施上述实施例时，优选地，所述抗菌剂为有机硅季铵盐或纳米氧化银。

在实施上述实施例时，优选地，所述稳定剂为聚乙烯醇或聚乙烯吡咯烷酮。

在实施上述实施例时，优选地，所述高效分散液由下述重量份的原料组成的：

甲酰胺30-40份、引发剂0.7-1份、月桂酸甘油酯0.7-1份、季戊四醇7-10份。

在实施上述实施例时，优选地，所述引发剂为引过过硫酸钾或过硫酸钠。

在实施上述实施例时，优选地，所述高效分散液的制备方法包括如下步骤：

S1、取季戊四醇，加入到其重量4-7倍的去离子水中，搅拌均匀，加入月桂酸甘油酯，升高温度为90-95℃，保温搅拌10-20分钟，随后搅拌冷却至常温，得酯分散液；

S2、取引发剂，加入到其重量80-90倍的去离子水中，搅拌均匀，得引发剂溶液；

S3、取甲酰胺，加入到其重量10-13倍的去离子水中，搅拌均匀，送入到反应釜中，加入酯分散液，通入氮气，调节反应釜温度为70-75℃，滴加上述引发剂溶液，滴加完毕后保温搅拌3-4小时，出料，即得所述高效分散液。

在实施上述实施例时，优选地，所述血沉试验管复合材料的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、取改性纤维素，加入到其重量30-35倍的去离子水中，搅拌均匀，在50-60℃下保温搅拌5-10分钟，得纤维分散液；

步骤二、将纤维分散液与高效分散液混合，并添加抗菌剂，采用磁力搅拌10-20分钟，搅拌均匀，得高分子纤维分散液；

步骤三、取高分子纤维分散液与基体材料、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

另一方面，本发明还提供一种血沉试验管，采用上述的血沉试验管复合材料注塑成型。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

1、本发明的血沉试管复合材料的原料组分中添加有高效分散液和抗菌剂，高效分散液由甲酰胺、引发剂、月桂酸甘油酯和季戊四醇组成，以甲酰胺为单体，在含醇的引发剂作用下聚合，然后通过月桂酸甘油酯分散，复合后的乳液仍具有良好的稳定性；通过高效分散液可以提高抗菌剂在基体材料间的分散性，使得造粒料抗菌效果均衡，改善血沉试管复合材料注塑获得的血沉试管的抗菌性能。

2、本发明的血沉试管复合材料的原料组分中还添加有成核剂，高效分散液能够有效的提高成核剂在基体材料间的分散性，加快聚苯乙烯、聚丙烯和聚烯烃弹性体结晶速率，增加结晶密度和促使晶粒尺寸微细化，达到缩短成型周期、提高血沉试管的透明性，血沉试管表面光滑。

3、本发明的血沉试管复合材料的原料组分中还添加有改性纤维素。高效分散液与改性纤维素共混，起到了协同增韧的效果，提高血沉试管的柔韧性，可防止试管出现开裂缺陷。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

本发明实施例及其对比例采用的实验药品与试剂说明如下：

聚苯乙烯：扬子巴斯夫；

聚丙烯：巴塞尔；

聚烯烃弹性体：北欧化工；

成核剂：三氧化铝，上海茂果；

抗菌剂：有机硅季铵盐，华翔科洁；

稳定剂：聚乙烯吡咯烷酮，拉那白医药化工；

甲酰胺：锐力环保；

引发剂：过硫酸钾，莱浦生物科技；

月桂酸甘油酯：中诺生物科技；

季戊四醇：瑞仁生物工程；

改性纤维素：微晶纤维素，中弘生物工程。

需要说明的是，实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行，所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。上述用品均采用医药级。

一种血沉试验管，采用血沉试验管复合材料注塑成型。

所采用的血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料70份、成核剂1.5份、抗菌剂1.5份、稳定剂5份、高效分散液20份、改性纤维素1.02份和适量去离子水。基体材料中聚苯乙烯、聚丙烯、聚烯烃弹性体的重量比为3:2:1；高效分散液中甲酰胺、引发剂、月桂酸甘油酯、季戊四醇的重量比为50:1:1:10。

血沉试验管复合材料制备方法包括如下步骤：

步骤一、取改性纤维素，加入到其重量30倍的去离子水中，搅拌均匀，在50℃下保温搅拌5分钟，得纤维分散液；

步骤二、将纤维分散液与高效分散液混合，并添加抗菌剂，采用磁力搅拌20分钟，搅拌均匀，得高分子纤维分散液；

步骤三、取高分子纤维分散液与基体材料、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

其中，高效分散液的制备步骤包括：

S1、取季戊四醇，加入到其重量4倍的去离子水中，搅拌均匀，加入月桂酸甘油酯，升高温度为90℃，保温搅拌10分钟，随后搅拌冷却至常温，得酯分散液；

S2、取引发剂，加入到其重量80倍的去离子水中，搅拌均匀，得引发剂溶液；

S3、取甲酰胺，加入到其重量10倍的去离子水中，搅拌均匀，送入到反应釜中，加入酯分散液，通入氮气，调节反应釜温度为70℃，滴加上述引发剂溶液，滴加完毕后保温搅拌3小时，出料，即可。

一种血沉试验管，采用血沉试验管复合材料注塑成型。

所采用的血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料90份、成核剂0.02份、抗菌剂1.5份、稳定剂5份、高效分散液20份、改性纤维素1.02份和适量去离子水。基体材料中聚苯乙烯、聚丙烯、聚烯烃弹性体的重量比为3:2:1；高效分散液中甲酰胺、引发剂、月桂酸甘油酯、季戊四醇的重量比为50:1:1:10。

血沉试验管复合材料制备方法包括如下步骤：

步骤一、取改性纤维素，加入到其重量30倍的去离子水中，搅拌均匀，在50℃下保温搅拌5分钟，得纤维分散液；

步骤二、将纤维分散液与高效分散液混合，并添加抗菌剂，采用磁力搅拌10分钟，搅拌均匀，得高分子纤维分散液；

步骤三、取高分子纤维分散液与基体材料、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

其中，高效分散液的制备步骤包括：

S1、取季戊四醇，加入到其重量4倍的去离子水中，搅拌均匀，加入月桂酸甘油酯，升高温度为90-95℃，保温搅拌10-20分钟，随后搅拌冷却至常温，得酯分散液；

S2、取引发剂，加入到其重量80倍的去离子水中，搅拌均匀，得引发剂溶液；

S3、取甲酰胺，加入到其重量10倍的去离子水中，搅拌均匀，送入到反应釜中，加入酯分散液，通入氮气，调节反应釜温度为70℃，滴加上述引发剂溶液，滴加完毕后保温搅拌3小时，出料，即可。

一种血沉试验管，采用血沉试验管复合材料注塑成型。

所采用的血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料90份、成核剂1.5份、抗菌剂1份、稳定剂0.02份、高效分散液15份、改性纤维素0.5份和适量去离子水。基体材料中聚苯乙烯、聚丙烯、聚烯烃弹性体的重量比为3:2:1；高效分散液中甲酰胺、引发剂、月桂酸甘油酯、季戊四醇的重量比为50:1:1:10。

血沉试验管复合材料制备方法包括如下步骤：

步骤一、取改性纤维素，加入到其重量30倍的去离子水中，搅拌均匀，在50℃下保温搅拌5分钟，得纤维分散液；

步骤二、将纤维分散液与高效分散液混合，并添加抗菌剂，采用磁力搅拌20分钟，搅拌均匀，得高分子纤维分散液；

步骤三、取高分子纤维分散液与基体材料、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

其中，高效分散液的制备步骤包括：

S1、取季戊四醇，加入到其重量4倍的去离子水中，搅拌均匀，加入月桂酸甘油酯，升高温度为90-95℃，保温搅拌10-20分钟，随后搅拌冷却至常温，得酯分散液；

S2、取引发剂，加入到其重量80倍的去离子水中，搅拌均匀，得引发剂溶液；

S3、取甲酰胺，加入到其重量10倍的去离子水中，搅拌均匀，送入到反应釜中，加入酯分散液，通入氮气，调节反应釜温度为70℃，滴加上述引发剂溶液，滴加完毕后保温搅拌3小时，出料，即可。

一种血沉试验管，采用聚苯乙烯注塑成型。

一种血沉试验管，采用血沉试验管复合材料注塑成型。

所采用的血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料70份、成核剂1.5份、抗菌剂1.5份、稳定剂5份、改性纤维素1.02份和适量去离子水。基体材料中聚苯乙烯、聚丙烯、聚烯烃弹性体的重量比为3:2:1。

血沉试验管复合材料制备方法包括如下步骤：

步骤一、取改性纤维素，加入到其重量30倍的去离子水中，搅拌均匀，在50℃下保温搅拌5分钟，得纤维分散液；

步骤二、将纤维分散液与基体材料、抗菌剂、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

一种血沉试验管，采用血沉试验管复合材料注塑成型。

所采用的血沉试验管复合材料，以重量份数计，其原料组成包括：基体材料70份、成核剂1.5份、抗菌剂1.5份、稳定剂5份、高效分散液20份和适量去离子水。基体材料中聚苯乙烯、聚丙烯、聚烯烃弹性体的重量比为3:2:1；高效分散液中甲酰胺、引发剂、月桂酸甘油酯、季戊四醇的重量比为50:1:1:10。

血沉试验管复合材料制备方法包括如下步骤：取高效分散液混与基体材料、抗菌剂、成核剂、稳定剂混合，搅拌均匀，送入到挤出机中熔融，挤出造粒，得血沉试验管复合材料。

其中，高效分散液的制备步骤包括：

S1、取季戊四醇，加入到其重量4倍的去离子水中，搅拌均匀，加入月桂酸甘油酯，升高温度为90℃，保温搅拌10分钟，随后搅拌冷却至常温，得酯分散液；

S2、取引发剂，加入到其重量80倍的去离子水中，搅拌均匀，得引发剂溶液；

S3、取甲酰胺，加入到其重量10倍的去离子水中，搅拌均匀，送入到反应釜中，加入酯分散液，通入氮气，调节反应釜温度为70℃，滴加上述引发剂溶液，滴加完毕后保温搅拌3小时，出料，即可。

将上述实施例1-3和对比例1-3获得的血沉试验管进行如下测试：

1、抗菌试验：采用大肠杆菌、黑曲霉菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌作为菌种，测试方法严格按照GB/T21866-2008标准进行实验测试，通过定量接种细菌于待检测试管上，经过一定时间的培养后，检测培养中的活菌数，并计算出样板的抗细菌率。

其测试结果如表1所示：

表1

如表1测试结果可知，实施例1-3的抗细菌率达到99.9％，具有优异的抗菌效果；对比例1的抗菌率低，没有明显的抗菌效果；对比例2与实施例1-3相比，组分中缺少了高效分散液，获得的血沉试验管的抗菌效果低于实施例1-3。由此证明了，本发明通过高效分散液可以提高抗菌剂在基体材料间的分散性，使得造粒料抗菌效果均衡，改善血沉试管复合材料注塑获得的血沉试管的抗菌性能。

2、柔韧性测试：取血沉试验管的造粒料注塑成测试样条在ASTM D-638条件下测量拉伸强度；其测试结果如表2所示：

表2

如表2所示，实施例1-3的拉伸强度和弯曲强度均高于对比例2，对比例2的组分中缺少了高效分散液；实施例1-3的拉伸强度和弯曲强度均高于对比例3，对比例3的组分中缺少了改性纤维素。由此证明了，本发明通过高效分散液与改性纤维素共混，起到了协同增韧的效果，提高血沉试管的柔韧性，可防止试管出现开裂缺陷。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。