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一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物及其制备方法

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摘要

本发明公开了一种安全质量稳定的左西孟旦注射剂组合物及其制备方法，所述的左西孟旦注射剂组合物由左西孟旦、无水乙醇、聚维酮、无水枸橼酸组成，其中，主药左西孟旦占比0.1‑1％w/v。本发明对左西孟旦注射剂的处方进行优化，选用聚维酮系列药用辅料，对人体更加安全低毒，同时对产品的质量稳定性有较明显改善。采用除菌过滤工艺，并在配制过程中持续通氮，对于含有乙醇成分的药品更加安全。本品种制剂为注射液，相比较冻干粉粉针剂，临床上直接与葡萄糖注射液进行快速混合，缩短抢救病人的时间，同时进一步降低无菌风险。

著录项

  • 公开/公告号CN115518037A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-12-27

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 上药东英(江苏)药业有限公司;

    申请/专利号CN202211261445.6

  • 发明设计人 杜芳;陈敖;王小镒;李金锋;陈海波;周亚兵;

    申请日2022-10-14

  • 分类号A61K9/08;A61K31/50;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/12;A61P9/10;A61P9/04;

  • 代理机构南通瑞隆专利商标代理事务所(普通合伙);

  • 代理人陈继越

  • 地址 226000 江苏省南通市经济技术开发区中天路8号

  • 入库时间 2023-06-19 18:06:33

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2022-12-27

    公开

    发明专利申请公布

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