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一种非洛地平缓释片及其制备方法

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本发明提供一种非洛地平缓释片，由缓释素片外包缓释层制得，缓释素片含有如下重量百分比的组分：非洛地平1～4％，增溶剂聚氧乙烯40氢化蓖麻油占2～8％，填充剂63～72.5％，粘合剂1～5％，骨架缓释材料10～25％，吸收剂1～6％，润滑剂0.2～1.5％；缓释层含有如下重量百分比的组分：包衣材料为乙基纤维素，增重为缓释素片总重的6～12％；增塑剂，增重为包衣材料重量的0～20％；抗粘剂，增重为包衣材料重量的0～50％；着色剂，增重为包衣材料重量的0～10％。本发明通过构建缓释素片和包衣缓释材料，实现制剂的双重缓释，充分释药，大幅提高生物利用度，符合一致性评价要求；且重现性好、均一性高，质量可控。

著录项

公开/公告号CN104997750B

专利类型发明专利
公开/公告日2018-03-20

原文格式PDF
申请/专利权人杭州康恩贝制药有限公司;
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申请/专利号CN201510460601.5
发明设计人徐春玲;徐秀卉;蒋国潮;陈玲芳;宋远征;姚丽萍;宋丹丹;陆振宇;徐鹏鹤;陈丹丹;沈忱;关晓旭;
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申请日2015-07-30
分类号A61K9/34(20060101);A61K9/22(20060101);A61K47/38(20060101);A61K31/4422(20060101);A61P9/10(20060101);A61P9/12(20060101);
代理机构33100 浙江杭州金通专利事务所有限公司;
代理人沈锡明;徐关寿
地址 310052 浙江省杭州市长河街道滨康路568号
入库时间 2022-08-23 10:08:52

法律信息

法律状态公告日

法律状态信息

法律状态
2018-03-20

授权

授权
2015-11-25

实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/34 申请日:20150730

实质审查的生效
2015-10-28

公开

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