meddra的相关文献在2004年到2022年内共计11篇,主要集中在中药学、医用一般科学、保健组织与事业(卫生事业管理)等领域,其中期刊论文9篇、会议论文2篇相关期刊5种,包括中国药物警戒、中国现代药物应用、中国卫生统计等相关会议2种,包括临床评价方法与应用国际研讨会暨临床研究设计与数据分析新进展及其应用国际会议、2004年全国卫生统计学术会议等。
统计的文献类型来源于 期刊论文 、会议论文
共11条结果
1.[会议]
ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集
摘要: ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床...
2.[期刊]
摘要: WHO不良反应术语集(WHOART)和国际医学用语词典(MedDRA)是目前在上市后药品不良反应监测中用于分类和编码药品不良反应的常用术语集.通过介绍WHOA...
3.[期刊]
基于MedDRA系统的药物安全性多重比较贝叶斯层次模型构建及应用
摘要: 目的 在处理药物不良事件的安全性分析时会面临多重性问题,基于不良事件类型间的相似性,应用贝叶斯层次模型进行多重比较.方法 利用MedDRA词典的层次结构构建贝...
4.[期刊]
摘要: 药品在上市前后需要针对其可能出现的不良反应进行监测,并对其进行编码和分类。这就需要使用具有规范性的常用术语集,而WHO不良反应术语集(WHOART)与国际医学...
5.[期刊]
摘要: 《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调...
6.[期刊]
质量管理小组活动在规范中成药生产企业药品不良反应中医术语MedDRA编码中的实践与探索
摘要: 目的国家药品监督管理局要求药品上市许可持有人自2022年7月1日起,在提交上市后药品不良反应报告中使用《监管活动医学词典》(MedDRA)编码。但MedDRA...
7.[期刊]
摘要: 2003年,MedDRA维护与支持服务组织(MSSO)建立了标准MedDRA查询(SMQ).标准MedDRA查询是若干MedDRA术语的集合及在其基础上建立的...
8.[期刊]
乌普萨拉监测中心在Vigibase数据库中应用MedDRA术语集
摘要: 乌普萨拉监测中心(UMC)与人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的MedDRA术语集管理部门联合宣布,在世界卫生组织(WHO)个例安全性病例报告数据库(...
9.[会议]
摘要: MedDRA是医药管理事务术语词典的英文简称。它是在ICH的资助下开发的一个国际通用的标准医药管理事务术语词典,其目的是规范医药管理活动中涉及到的医药术语,加...
10.[期刊]
摘要: MedDRA术语集是目前广泛运用的国际医学术语编码词典,但是由于部分中医学术语有其不同于西医学的命名或内涵,目前的MedDRA术语集不能满足中医药临床试验的编...
11.[期刊]
ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集
摘要: ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床...
共9条结果
1.[期刊]
ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集
摘要: ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床...
2.[期刊]
摘要: 《国际医学用语词典》(medical dictionary for regulatory activities,MedDRA)是在人用药物注册技术要求国际协调...
3.[期刊]
基于MedDRA系统的药物安全性多重比较贝叶斯层次模型构建及应用
摘要: 目的 在处理药物不良事件的安全性分析时会面临多重性问题,基于不良事件类型间的相似性,应用贝叶斯层次模型进行多重比较.方法 利用MedDRA词典的层次结构构建贝...
4.[期刊]
乌普萨拉监测中心在Vigibase数据库中应用MedDRA术语集
摘要: 乌普萨拉监测中心(UMC)与人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)的MedDRA术语集管理部门联合宣布,在世界卫生组织(WHO)个例安全性病例报告数据库(...
5.[期刊]
摘要: WHO不良反应术语集(WHOART)和国际医学用语词典(MedDRA)是目前在上市后药品不良反应监测中用于分类和编码药品不良反应的常用术语集.通过介绍WHOA...
6.[期刊]
摘要: 2003年,MedDRA维护与支持服务组织(MSSO)建立了标准MedDRA查询(SMQ).标准MedDRA查询是若干MedDRA术语的集合及在其基础上建立的...
7.[期刊]
摘要: MedDRA术语集是目前广泛运用的国际医学术语编码词典,但是由于部分中医学术语有其不同于西医学的命名或内涵,目前的MedDRA术语集不能满足中医药临床试验的编...
8.[期刊]
摘要: 药品在上市前后需要针对其可能出现的不良反应进行监测,并对其进行编码和分类。这就需要使用具有规范性的常用术语集,而WHO不良反应术语集(WHOART)与国际医学...
9.[期刊]
质量管理小组活动在规范中成药生产企业药品不良反应中医术语MedDRA编码中的实践与探索
摘要: 目的国家药品监督管理局要求药品上市许可持有人自2022年7月1日起,在提交上市后药品不良反应报告中使用《监管活动医学词典》(MedDRA)编码。但MedDRA...
共2条结果
1.[会议]
摘要: MedDRA是医药管理事务术语词典的英文简称。它是在ICH的资助下开发的一个国际通用的标准医药管理事务术语词典,其目的是规范医药管理活动中涉及到的医药术语,加...
2.[会议]
ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集
摘要: ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床...