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国、内外药典右旋糖酐40原料药含氮量测定方法的比较

摘要

目的:比较国、内外药典中右旋糖酐原料药含氮量测定的方法。方法:分别采用《中国药典》(2010版)、《美国药典》(USP-32)、《日本药局方》(JP XV)、《英国药典》(BP 2010)和《欧洲药典》(EP 6.0)中右旋糖酐原料药项下含氮物质的测定方法,对11批右旋糖酐原料的含氮量进行分析。结果:实验结果表明,《中国药典》所采用的纳氏比色法与国外药典所采用的的凯氏定氮法测定结果基本一致。结论:纳氏比色法操作方法简单,测定结果可靠,具有较高的实用价值。

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