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元胡止痛缓释胶囊的制剂工艺研制及体外释放测定

摘要

目的:寻找最佳工艺条件,研制元胡缓释胶囊。评价其体外释放的特征。rn 方法:以处方中主药的成分延胡索乙素为测定指标,采用小丸包衣工艺制丸,对包衣物料的配比进行筛选和优化。rn 结果:以pH4的60%乙醇热回流提取药材较好,制丸以素丸粉:丸芯:硬脂酸5:2:1,包衣料以乙基纤维素:聚乙烯吡咯烷酮90:10适宜。产品体外缓释特征明显平稳,持续释药达12小时以上,相对累积溶出百分率达75%。rn 结论:将元胡止痛片改为缓释胶囊是可行的,可达预期的缓释效果。

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