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顶空气相色谱法测定阿哌沙班原料药中有机残留溶剂的残留量

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目的:对阿哌沙班原料药中的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)这9种有机溶剂的残留量进行研究。方法:建立顶空气相色谱法，采用DB-624毛细管柱(30.0m×0.53mm× 3.00mm)(6％-氰丙基苯-94％-二甲基硅氧烷共聚物),氢火焰离子化检测器(FID),程序升温,进样口温度220℃,检测器温度250℃,分流进样模式,测定有机溶剂残留的含量.结果:在各种的浓度范围内线性关系良好(9种溶剂的相关系数均为0.999以上),回收率符合规定.结论:本方法灵敏度高,操作方便,结果准确,可用于9种有机溶剂的同时测定.

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来源
《中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会》|2015年|325-329|共5页
会议地点西安
作者
张辉; 张琳美; 周慧;
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作者单位

中国药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 R973.2;
关键词
阿哌沙班; 原料药; 有机溶剂; 残留量测定; 顶空气相色谱法;

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