顶空气相色谱法测定阿哌沙班原料药中有机残留溶剂的残留量

张辉; 张琳美; 周慧

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目的:建立了测定阿哌沙班原料药中的甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、正丁醇、吡啶、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)含量的顶空气相色谱法:采用DB-624毛细管柱(30.0 m×0.53 mm,3.00 μm)(6％氰丙基苯-94％二甲基硅氧烷共聚物),氢火焰离子化检测器(FID),程序升温,进样口温度220℃,检测器温度250℃,分流进样模式,测定残留溶剂的含量.结果:9种残留溶剂在各自的浓度范围内具有良好的线性关系(相关系数均为0.999以上),回收率符合规定.结论:本方法专属性强,操作简便,结果可靠,可用于9种残留溶剂的同时测定.

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来源
《天津药学》 |2015年第5期|24-26|共3页
作者
张辉; 张琳美; 周慧;
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作者单位

天津市南开区中医医院;

天津300102;

天津市南开区中医医院;

天津300102;

天津医科大学;

天津300070;

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正文语种 chi
中图分类药物质量检验;
关键词
阿哌沙班; 顶空气相色谱法; 残留溶剂;

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