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不同厂家硫酸沙丁胺醇片溶出度的比较

摘要

目的:比较三种不同厂家硫酸沙丁胺醇片的溶出度。rn 方法:按《中国药典》2005年版二部溶出度测定第三法,以0.1 mol·L-1的盐酸溶液为介质,用紫外分光光度法检测,得到三种硫酸沙丁胺醇片的溶出曲线,应用威布尔分布模型提取溶出参数,并进行比较。 rn 结果:5 min、10 min、15 min时硫酸沙丁胺醇片A、B、C的溶出度俩俩间存在非常显著的差异(P<0.01),A的累积溶出百分率显著大于B和C,B的累积溶出百分率显著大于C。25 min时A、B的累积溶出百分率均非常显著地大于C的累积溶出百分率(P<0.01),A与B的累积溶出百分率无显著差异(P>0.05)。45 min时三种片剂的累积溶出百分率无显著性差异。溶出参数m,A与B、C有非常显著的差异(P<0.01),B与C间无显著差异(P>0.05)。A、B、C的T50和Td俩俩间存在非常显著的差异(P<0.01)。 rn 结论:三种硫酸沙丁胺醇片的溶出度存在差异。

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