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儿科药物WP的临床前安全药理评价

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目的:采用幼年动物对儿科用药进行临床前安全性评价具有良好的临床指导意义.WP为新生儿用药,观察WP对新生大鼠中枢神经系统及呼吸系统的影响.rn 方法:试验设对照组(0.9%氯化钠注射液)及WP25、50、100wg/kg组，采用出生约21-23天(折算为人的年龄约2岁)的新生SD大鼠滴鼻给药，共40只，于给药后5分钟及24小时进行合理性研究。rn 结果:(1)给药后5分钟，WP各组新生大鼠睡眠时间均长于对照组，对照组及WP各组睡眠时间均数比例分别为:1:2:3:4，且呈剂量相关性。(2)给药后5分钟，WP各组新生大鼠入睡个数均高于对照组，对照组及WP各组睡眠个数比例为:0/10:10/10:10/10:10/10，且呈剂量相关性。(3)给药后5分钟，50, 100μg/kg组新生大鼠可见剂量相关的运动等级、站立次数降低，比例分别为:4/10:10/10，100ug/kg组个别新生大鼠尚可见警觉性反射降低，瞳孔反射消失(比例为:4/10)。(4)给药后5分钟，WP各组新生大鼠在疲劳转棒仪上的停留时间均低于对照组，对照组及WP各组睡眠时间均数比例分别为:4: 3: 2: 1，且呈剂量相关性。(5)给药后5分钟，WP各组新生大鼠呼吸频率可见剂量相关性降低(比例为:3:2:1)。给药后24小时，以上指标均恢复至正常。WP对新生大鼠潮气量、每分通气量无明显影响。rn 结论:给药后5分钟，25, 50, 100μg/kg剂量的WP对新生大鼠的中枢神经系统及呼吸系统均有抑制作用，该抑制作用于给药后24小时WP消失。

著录项

来源
《中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会》|2015年|61-62|共2页
会议地点广州
作者
刘晓丽; 李尤;
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作者单位

中国药理学会安全药理学专业委员会;

中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类儿科药物;
关键词
儿科药物; 神经系统; 呼吸系统; 安全性评价; 实验药理;

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