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质量源于设计理念在分析方法中的应用研究进展

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本文就QbD理念的具体实施步骤及其在分析方法中的应用现状作简要综述,以促进QbD理念在药物分析领域的发展.质量源于设计(QbD)理念是制药行业为有效控制药品质量而提出的一种新型理念,在新药的研发与生产、药品质量标准的制订等领域已得到广泛运用.但在药物分析方法的建立、评估以及验证中的应用并未得到足够的重视.

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来源
《中华中医药学会中药分析分会第九届学术交流会》|2016年|338-343|共6页
会议地点北京
作者
Qiu Renjie; 邱仁杰;
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作者单位

中华中医药学会中药分析分会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类 TQ460.72;
关键词
制药工程; 药物分析; 质量源于设计理念; 质量控制;

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