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人类免疫缺陷病毒抗体快速检测试剂的临床评价

摘要

目的:评价人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体快速检测试剂检测全血、血清或血浆样品中HIV抗体的敏感性以及特异性。方法 从不同地区以及不同人群中收集全血样品493例,并分离血浆,用考核试剂分别检测同一人的全血和血浆样品;同时从不同地区以及不同人群中收集HIV抗体阳性和阴性血清/血浆样品共1175份,用考核试剂和参比试剂同时检测。结果 考核试剂检测493份全血和血浆样品的结果一致,HIV抗体阳性者为99份;与参比试剂相比,考核试剂检测血清/血浆样品的敏感性为100﹪(367/367),特异性为99.92﹪(1300/1301)。结论 该考核试剂与参比试剂的质量相当。

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