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后程逐量加速超分割同步NP方案化疗及配合平消胶囊治疗非小细胞肺癌临床研究

摘要

研究背景和目的:后程逐量加速超分割放疗(LCEHART)为非常规分割放疗方法之一。本研究拟评价LCEHART同步NP方案化疗以及配合平消胶囊治疗局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的反应性,疗效和毒副反应。方法:2005年1月至2007年4月,80例ⅢA~ⅢB期经病是或细胞学证实为非小细胞肺癌患者,随机分为四组:LCEHART同步NP方案化疗加平消胶囊组(A),LCEHART同步NP方化疗组(B)、LCEHART组(C)、常规分割放疗(CF)组(D)。放疗采用6/15MV-X线,D组为2Gy/次、1次/天、5天/周,总剂量66~70Gy/33~35次/6.5~7周。A、B、C组前三周同D组2Gy/次、1次/天、5天/周,肿瘤量30Gy/15次/3周,后3周实施逐速超分割放疗,每次分割剂量为1.3、1.4、1.5Gy/次,2次/天,间隔>6小时,均为每周5天,总剂量72Gy/45次/周,脊髓量限制在40Gy/4周以下。同步化疗采用NP方案(盖诺25mg/m2静脉冲入dl、d8,顺铂25mg/m2静脉滴注d1.3,加水化、利尿、止吐,每4周重复一次,共4个周期)。平消胶囊8片Tid自放疗开始即用,直至放疗结束后4周。结果:A组完全缓解率(CR)45%,部分缓解(PR)45%,总有效率(CR+PR=RR)90%;B组CR 35%,PR 50%,RR 85%;C组CR 25%,PR 45%,RR 70%;D组CR 20%,PR 40%, RR 60%。A、B、C组与D组的差异有统计学意义(x2=7.532,P=0.018);4个组1、2年总生存率分别为75%、45%。70%、40%,55%、25%,40%、15%;局控率分别为70%、40%,70%、35%,50%、25%,35%、10%。各组间总生存率及局部控制率差异均有统计学意义(Χ2=6.478,P=0.025,Χ2=7.014,P=0.021)。毒副反应主要有消化道反应、骨髓抑制、放射性食管炎、放射性食管炎及放射性肺炎。A、B组与C、D组差异有统计学意义(Χ2=4.657,P=0.045),但均可耐受。结论:LCEHART同步NP方案化疗及配合平消胶囊治疗LNSCLC是一种可接受的治疗方案,近期疗效及生存率较高,患者生存质量提高,且毒副反应可以耐受,有希望获得较好的远期疗效。

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