中医药临床随机对照试验报告规范(征求意见稿)

摘要

临床试验的目的是为医学进步提供必须证据,促进全人类的健康。为了提高全球临床试验质量,2007年5月由世界卫生组织领导在全球正式建立起临床试验注册制度,从入口控制临床试验质量;以Davld Hoher等为首的CONSORT工作组,致力于制订临床试验报告规范,从出口控制临床试验质量。本文提出准确描述随机对照试验的细节对于评价试验结果真实性、准确描述受试中医药的特点对评价某药物疗效的可重复性和中医药实用性至关重要,事关医学研究的透明度、诚信和医学服务质量。

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