研究背景肠易激综合征(irritable bowel syndrome,IBS)是一常见功能性肠病,但尚无可靠的治疗方法.本研究采用前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床试验方法评价中药小复方痛泻宁颗粒(由白芍、白术、青皮和薤白组成)治疗IBS的安全性和有效性.方法 60例符合罗马Ⅱ腹泻型和中医肝郁乘脾证的IBS患者随机分为痛泻宁组和安慰剂组,分别接受痛泻宁颗粒(5.0克/次,1日3次)和安慰剂(5.0克/次,1日3次)治疗,疗程3周,治疗结束后随访4周.对包括与IBS相关的疼痛、大便状况等主要观察指标进行评价.结果 3周治疗结束后,痛泻宁组患者的IBS相关疼痛和大便状况包括病情程度、频率、持续时间等较安慰剂对照组有明显的改善(P均＜0.05).4周随访的结果表明,痛泻宁组患者与IBS相关的腹泻恶化的时间明显较安慰剂组长(11.5±5.3 d vs 6.2±6.9d,95％CI=[2.0,8.6],P=0.019),而与IBS相关的腹痛恶化的时间两组比较无统计学差异(10.9±4.8 d vs 6.8±8.9d,95％CI=[0.3,7.9],P=0.1185).该研究中未发现痛泻宁任何不良反应.结论痛泻宁作为一中药小复方显现出改善腹泻型IBS相关腹痛和大便状况.
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