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五类新药泰思胶囊质量标准研究

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老年性痴呆是一种退行性病变,临床表现为进行性的记忆丧失和其它认知功能障碍,目前我国有超过500万的老年性痴呆患者,给病人、家庭以及社会带来诸多方面的危害.因此防治老年性痴呆药物的寻求与研究是当前医学界的一个紧迫问题.泰思胶囊是我院自行研制的、用于治疗和改善老年痴呆的有效药物,正在申报国家五类新药,即将进入临床实验阶段,其主要成分为二苯乙烯苷,是从传统中药何首乌药材中提取的有效部位,其中二苯乙烯苷的含量大于60％,符合《药品注册管理办法》规定的五类药要求.本文论述了运用高效液相色谱法对二苯乙烯苷进行了含量测定,并对何首乌中两种成分进行了定性鉴别,为该制剂的质量控制提供了快速准确的定性、定量方法.

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来源
《2006年全国中药研究暨中药房管理学术研讨会》|2006年|98-100|共3页
会议地点乌鲁木齐
作者
张丽; 田丰; 王文; 李林; 赵晓霞;
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作者单位

中华中医药学会;

北京中医药学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类化学分析与鉴定;
关键词
老年性痴呆药物; 泰思胶囊; 中药制剂; 质量控制;

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