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阿奇霉素分散片含量测定和有关物质检查HPLC方法

摘要

目的:建立阿奇霉素分散片含量测定和有关物质检查的高效液相色谱方法。rn 方法:采用Apollo C18 5u4.6*150mm色谱柱,流动相:pH7.3的0.05mol/L磷酸二氢铵溶液(取磷酸二氢铵11.5g,加水稀释至1800ml,用1mol/L氨水溶液调节pH值至7.3±0.1,再加水稀释至2000ml,摇匀)-乙腈(60∶40),流速为1.0ml/min,柱温45℃,检测波长为208nm。rn 结果:回归方程为:Y=4.2679E+005X-5144.3r=0.9999,n=6线性范围为0.5~10.0 mg/ml。含量回收率±RSD(n=3)分别为(99.8±0.18)%,(100.2±0.12)%,(99.9±0.20)%;总回收率为99.9%(n=9)。最低检测限为32ng。rn 结论:本法用于阿奇霉素分散片含量测定和有关物质检查,简便、快速、重现性好。

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