首页> 中文会议>2016年第六届全国药物毒理学年会 >两种辅料对某注射液Beagle犬静脉给药安全性的评价研究

两种辅料对某注射液Beagle犬静脉给药安全性的评价研究

页面导航

摘要
著录项
相似文献
相关主题

摘要

目的：比较采用聚山梨酯80(Tu-80)或15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯(HS-15)两种辅料的某注射液及辅料自身可能引起毒性反应,为临床前安全性评价提供参考.rn 方法：将50只Beagle犬随机分为对照组、Tu-80组、HS-15组、注射液组(Tu-80为辅料)、改良注射液组(HS-15为辅料),每组10只,雌雄各半.每组分别以20mL原液/kg静脉滴注给予5％葡萄糖注射液或相应的给药制剂,每天给药1次,连续13周,停药后恢复4周.试验期间检测指标包括一般状态、体重、体温、Ⅱ导联心电图、血压、血液学、血生化、溶血指标(结合珠蛋白、游离血红蛋白、直接胆红素、间接胆红素、红细胞形态学、红细胞渗透性脆性及尿含铁血黄素)、致敏指标(组胺、C反应蛋白、IgE)、尿液、眼科、骨髓涂片、组织病理学检查.rn 结果：给药期间，Tu-80组及注射液组所有犬均出现轻度—重度面部、双耳、给药部位红肿，部分犬还可见呕吐、稀便等类过敏症状，组胺、C反应蛋白水平可见明显升高。给药结束，Tu-80组及注射液组犬可见轻微～轻度肾小管变性/坏死。HS-15组及改良注射液组犬仅于给药第l-3天出现轻度的双耳/面部红肿，且于给药结束后4小时内恢复正常。除此之外，各组犬体重、体温、Ⅱ导联心电图、血压、血液学、血生化、尿液、眼科、骨髓涂片、溶血指标等均未见明显异常改变。rn 结论：Tu-80组及注射液组均可引起犬类过敏反应，HS-15及改良注射液组犬未见类过敏反应，故HS-15可作为该注射液的理想辅料成分。

著录项

来源
《2016年第六届全国药物毒理学年会》|2016年|55|共1页
会议地点重庆
作者
赵巍; 李尤;
展开▼
作者单位

中国毒理学会;

中国药学会;

中华中医药学会;

中国药理学会;

展开▼
会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类实验药理学;
关键词
聚山梨酯80; 15-羟基硬脂酸聚乙二醇酯; 注射液; 毒性反应; 安全性评价;

相似文献

中文文献
外文文献
专利

1. Beagle犬静脉滴注疏血通注射液急性毒性和反复给药毒性试验研究 [J] . 靳洪涛 ,倪业锋 ,李晋 . 中国现代医学杂志 . 2010,第014期
2. 中药心舒宁注射液Beagle犬静脉滴注给药的急性毒性试验 [J] . 王丽娟 ,付勤 ,郭长松 . 毒理学杂志 . 2007,第4期
3. 黄藤素注射液Beagle犬静脉给药毒性观察 [J] . 杨荣 ,陆瑛 ,张玲 . 四川生理科学杂志 . 2005,第001期
4. 银杏内酯氯化钠注射液对Beagle犬静脉给药13周的长期毒性研究 [J] . 张陆勇 ,江振洲 ,王涛 . 世界科学技术：中医药现代化 . 2005,第0S1期
5. 益母草注射液小鼠急性毒性和Beagle犬重复给药毒性试验研究 [J] . 蒋文燕 ,何永亮 ,杨锋 . 四川动物 . 2016,第006期
6. Beagle犬静脉推注YKY-007注射液28天重复给药毒性试验伴随安全药理学研究 [C] . 陈凯 ,戚敏 ,胡建廷 . 2016年第六届全国药物毒理学年会 . 2016
7. 腔内置管溶栓与全身静脉溶栓两种给药方式治疗下肢深静脉血栓形成疗效对比研究 [A] . 刘宝顺 . 2019

两种辅料对某注射液Beagle犬静脉给药安全性的评价研究

摘要

著录项

相似文献

相关主题

期刊订阅