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使用ACQUITY UPLC Ⅰ-Class/Xevo TQ-S液质联用系统建立并验证单克隆抗体英夫利昔的生物定量分析方法

摘要

本文使用UPLCⅠ-Class Xevo TQ-S结合Waters蛋白定量分析的创新性解决方案,建立了单克隆抗体英夫利昔的液质连用方法,并进行了方法学验证,此方法的定量下限为0.39μg/mL;使用此液质联用方法测定了单克隆抗体英夫利昔的临床48个样本(来自4个人),并将定量结果与ELISA进行比较。结果表明,两种方法测得的药时曲线一致;相比于传统的ELISA方法,基于UPLC-MSMS系统建立的蛋白生物定量分析方法成本低,效率高,其必将成为单克隆抗体药物研发中的有力工具。

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