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干扰素α1b在美国进行的Ⅰ期临床试验:一种耐受性较好的干扰素?

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目的:人干扰素α是一类有十多种蛋白的细胞素,但其中仅干扰素α2已广泛用于临床.本文目的是测定不同剂量重组人干扰素α1b(IFN-α1b)的安全性和耐受性. 病人和方法:病人分四组每天注射15μg,45μg,135μg和270μg/平方米体表,相当于30,90,270和540μg/人/天,另一组即第5组第1周注射1.5μg/m2体表,第8天开始剂量加大至270μg/m2.不良反应按美国癌症研究所毒性标准分级. 结果:18例肿瘤病人用药≥3个月,未出现1例1级以上体重减轻.在前四组中13/25有急性流感样症状≤1级,1例在用药后4个月发生3级疲劳,其他均为2级或2级以下,没有由药物引起的4级毒性反应.对机体的生物学作用如白细胞总数和中性细胞减少,和干扰素诱生基因(ISGs)诱生的蛋白增加倍数作了观察.当剂量低至1.5μg/m2(15000单位/m2)也可见到血液中ISGs明显增加.当剂量为270μg/m2时有3例3级肝细胞酶上升,因此确定最大安全剂量为270μg/m2.2例转移性肾细胞癌用药后有明显效果. 结论:长期应用IFN-α1b临床耐受性良好,测定其生物学作用在较宽的剂量范围内有实质性作用.

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来源
《第八次全国生物制品学术会议》|2005年|75-80|共6页
会议地点昆明
作者
童葵塘; Masci P; Olencki T; Woodl L; Rybicki L; Jacobs B; Williams B; Bukowski R; Borden EC;
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作者单位

中国微生物学会;

中华预防医学会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类临床疗效试验;
关键词
干扰素α; 临床耐受性; 肿瘤病人;

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