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注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法学研究

摘要

目的:对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查法方法学研究,建立本品热原检查法质量标准.方法:根据本品临床用量确定本品热原检查剂量;观察静脉注射本品对正常家兔体温的影响;采用内毒素造成家兔发热模型,观察药物对家兔热原反应的影响.结果:注射用甲磺酸萘莫司他对正常家兔体温无明显影响,对静脉注射细菌内毒素引起的家兔热原反应无明显影响.结论:本品适应于热原检查法,并建立了本品热原检查法标准.

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