首页>中文会议>医药卫生>中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会

中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会

召开年：2014
召开地：成都
出版时间： 2014-11

主办单位：中国药理学会药检药理专业委员会

会议文集：中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会论文集

会议论文

热门论文

全部论文

最新会议

更多>>

全选（0）

1.注射用重组人白细胞介素12对重度骨髓放射性损伤保护作用的研究
- 徐江;沈娟;罗晓茹;王文俊;徐焕华;常晓敏;孙玚潞;刘俊
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本文开展了一次性使用观察注射用重组人白细胞介素12对60Co照射所致石蟹猴重度骨髓放射性损伤保护作用,结果表明:食蟹猴接受5.0Gy60Co照射后造成致死性重度骨髓损伤,于照射后24小时内1次皮下注射188ng/kg或250ng/kg注射用重组人白细胞介素-12能提高实验动物30天内存活率达50％,具有显著改善骨髓病理情况,减轻外周血淋巴细胞染色体畸变作用,这与美国Basile报导的实验结果几近一致,提示国产rhIL-12对致死剂量照射的实验动物确有提高存活率的作用,为rhIL-12重新开发提供转机,为骨髓型急性放射病早期救治提供一种令人振奋的有效药物.
2.红花注射液的毒性物质分析
- CHEN Chen;陈晨;LIU Qian;刘倩;ZHANG Yuan;张媛;HE Qing;贺庆;DAI Zhong;戴忠;HU Xiao-ru;胡晓茹;GAO Hua;高华
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究引起红花注射液毒性的有关物质,为保证其质量安全提供实验数据.rn 方法：尾静脉注射含量不同的钾离子(K+)含量及羟基红花黄色素A(HSYA)的红花注射液0.5ml,观察48小时内小鼠的死亡情况.rn 结果：通过12个厂家23个批次的红花注射液进行实验,发现当K+＜1600μg/ml时,HSYA含量在0-0.13mg/ml范围内,小鼠均无死亡;当K+＞1600μg/ml时,HSYA在0.03mg/ml-0.82mg/ml范围内的红花注射液,小鼠均有死亡,工艺中加入除去K+步骤后,HSYA含量在0.07-0.54mg/ml范围内时,小鼠均无死亡.rn 结论：红花注射液中K+含量是导致小鼠产生毒性反应和死亡的主要原因.
3.《中国药典》2015年版附录通则将增订“中药有害残留物限量制定”指导原则
- 章颖慧;王秀英;杨明;赵志龙;许华玉;钱忠直;巴信国;金红宇;李波
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本文通过查阅大量国外研究报道的有关农药残留、重金属和黄曲霉毒素的毒理学相关实验数据和国内外药品标准,分析有关标准中有害残留物理论最大限量计算方法,模拟计算其最大限量理论值,并将其与中外药品标准中已有最大限量标准进行比较,分析影响限量确定的因素,阐明了标准中有害残留物最大限量制定方法和原则.《中国药典》2015年版附录通则将增订"中药有害残留物限量制定"指导原则,对中国有害残留物的最大限量标准制定具有重要意义.
4.细辛脑注射制剂降压作用研究
- 张德波;罗洁;邓莎;郑娇娇
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究细辛脑注射制剂及其主要辅料的降压作用;方法：按中国药典2010年版二部附录ⅪG"降压物质检查法"进行试验,细辛脑注射制剂的检查剂量为临床一次最大用量0.5mg/kg,辅料的检查剂量为制剂中添加的最大剂量;结果：细辛脑注射制剂均有一定的降压用用,但应都能合格;辅料中丙二醇有较明显降压作用,聚乙二醇400和聚山梨酯80对血压也有一定的影响.结论：细辛脑注射制剂应建立降压物质检查法,以控制产品质量.
5.红花注射液生物活性测定方法的建立
- 高华;陈晨;刘倩;张媛;谭德讲;贺庆;吴彦霖
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：确定红花注射液的限值剂量,建立红花注射液生物活性测定方法.rn 方法：选用小鼠体内血栓试验及家兔血小板聚集试验,以红花注射液对体内血栓的保护率及血小板最大聚集抑制率为考核指标,采用正交试验、优化实验方案,用6个厂家6个批次红花注射液进行限值和质量标准的验证.rn 结果：小鼠体内血栓试验中红花注射液浓度和血栓诱导剂配比浓度这两个因素是影响试验结果的主要因素,血栓诱导剂配比和末次给红花注射液至注射血栓诱导剂之间的时间有交互作用,且胶原蛋白0.6mg/ml-肾上腺素0.02mg/ml的配比(血栓诱导剂)与给药30min后尾静脉注射诱导剂组合最佳,当红花注射液限值剂量为3.34g生药/kg(相当于人用剂量20倍)时,形成血栓后红花注射液保护率≥50％,且经卡方检验与模型组有显著性差异,可以此指标作为判定产品合格的标准;家兔血小板聚集试验中红花注射液浓度和ADP浓度是影响结果的主要因素,三个因素间均存在交互作用,红花注射液浓度为5.01g生药/kg、ADP浓度为50μg/ml是最佳组合,当红花注射液限值剂量为5.01g生药/kg(临床人用剂量30倍)时,家兔血小板聚集抑制率≥25％,且经T检验与模型组有显著性差异,可以此指标作为判定产品合格的标准.用上述两种确定的质量标准,通过6个厂家6个批次的红花注射液对上述指定的限制和质量标准进行适用性研究.rn 结论：确定小鼠体内血栓试验的限值剂量为3.34g生药/kg(相当于人用剂量20倍);确定体外家兔抗血小板聚集试验的限值剂量为5.01g生药/kg(临床人用剂量30倍).
6.四唑盐法与相对增殖度法检测输液用包装材料的细胞毒性比较
- Sang Jing;桑晶;Zhu Shemin;朱社敏;Zhang Jinsong;张劲松;Wang Dan;王丹;Kuang Rong;匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：比较四唑盐MTT比色法和现行国家药包材方法标准(YBB00012003)规定的相对增值度法对4种输液用包装材料细胞毒性检查结果的相关性,评价两种方法在检测药包材体外细胞毒性作用上的优缺点.为建立快速有效的药包材检测新标准提供有力依据.rn 方法：L-929细胞分别采用MTT法和细胞增殖度法对四种包装材料的浸提液进行细胞毒性研究,比较材料对细胞的毒性等级,算出细胞的相对增值度(RGR),并且统计学分析比较两种方法相关性.rn 结果：在同样实验条件下,4种药品包材表现对L-929细胞不同的细胞毒性.与细胞增殖度法比较,MTT法与细胞增殖法检测结果具有很好的相关性R=0.966 (P＜0.05).rn 结论：与现行标准方法相比,MTT比色法由于实际检测所需的细胞量相对较少、试验步骤相对简便、检测周期短,因此具有一定的优越性,是个值得推荐的细胞毒性检测方法.
7.注射用尿促性素局部刺激性和过敏性实验研究
- 黄坚;唐黎明
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：评价两种注射用尿促性素产品局部刺激性和过敏性,并进行比较.方法：观察豚鼠和大鼠给予相当于人临床等效量3倍和1倍的两种注射用尿促性素,是否产生全身主动过敏性和被动皮肤过敏性反应,以临床最高使用浓度对两种注射用尿促性素进行肌肉刺激性试验,观察试验结果.结果：供试品①豚鼠静脉注射无过敏反应,但存在肌肉刺激性和被动皮肤过敏性.而供试品②存在肌肉刺激性,主动全身过敏性试验和被动皮肤过敏性试验反应均呈阳性.结论：与供试晶②比较,供试品①在同等剂量下能减少肌肉刺激损伤,降低对动物的致敏强度和过敏反应的发生率,推测供试品①在临床上使用时能减少和避免不良反应的发生.
8.蜂毒的溶血活性效价单位定义和效价测定方法研究
- Hu Yuchi;胡宇驰;Guo Yudong;郭玉东;Zhou Jianping;周建平;Wang Zhibin;王志斌
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本文归纳分析了蜂毒溶血活性测定的分析方法,从蜂毒溶解红细胞的机理、以及溶血和免疫抑制活性的关系提出了蜂毒制剂进行溶血活性质量控制的必要性.本文分析了蜂毒溶血活性测定中溶血率为指标的局限性,提出应以蜂毒溶血活性效价单位为指标的方法;本文对蜂毒溶血活性效价单位进行了定义,根据定义设计了移动平均溶血率法测定溶血活性效价的方法.9批蜂毒制剂的移动平均溶血率法测定结果表明,采用蜂毒溶血活性效价单位解决了溶血率为指标的局限性;移动平均溶血率法测定蜂毒溶血效价精密度好(RSD％小于10％),可以作为蜂毒制剂质量控制方法.
9.复方葫芦巴种子提取物对胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型大鼠的作用及机制初探
- CHEN Chao-feng;陈超凤;KUANG Rong;匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：比较复方葫芦巴种子提取物(CFSE)对两种胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型大鼠的抗糖尿病(DM)作用,并对其中的地塞米松诱导的胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型的作用机制进行了初步研究,为CFSE的临床应用作前期基础研究.rn 方法：按"国食药监保化[2012]107号"文件的两种胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型进行造模并给药,观察给药组与模型对照组(MC)的异常,试验结束,测定各组大鼠FBG、OGTT、TC、TG、FINS、HbA1c、HDL和LDL的值;运用Western blot法检测各组大鼠肌肉组织胰岛素受体底物蛋白1 (IRS1)、葡萄糖转运蛋白4(GLUT4)蛋白的表达和脂肪组织中过氧化物酶体增殖物激活受体γ (PPARγ)蛋白的表达.rn 结果：两种模型均可复制.对于地塞米松诱导胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型,CFSE能改善其糖耐量异常(IGT)情况:CFSE高、低剂量组均能明显降低模型大鼠的0.5 h血糖值及AUC,与MC比较,差异有显著性(P＜0.01),对TC、TG、FINS、HOMO-IR、HbA1c、HDL和LDL值无明显作用,与MC组比较,差异均无显著性(P＞0.05);对于四氧嘧啶诱导胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型无明显作用:CFSE低剂量组能升高HDL值,与MC比较,差异有显著性(P＜0.05),除此之外,CFSE对此模型TC、TG、FINS、HOMO-IR、HbA1c、HDL和LDL值无明显作用,与MC组比较,差异均无显著性(P＞0.05).Western blot实验表明,CFSE对肌肉组织IRS1的表达无明显作用,与MC比较,差异无显著性(p＞0.05),但有增加IRS1蛋白表达的趋势;CFSE两剂量均能提高肌肉组织和脂肪组织中GLUT4蛋白的表达,与MC比较,差异有显著性(P＜0.05);CFSE两剂量均能提高脂肪组织的PPARγ蛋白的表达,与MC比较,差异有显著性(P＜0.05).rn 结论：本研究成功复制了两种胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱模型大鼠,证实CFSE具有抗DM和改善IR的作用;其作用机制可能是通过上调PPARγ蛋白的表达,抑制炎症因子的释放和激活PI3K通道,抑制IRS1 (Ser307)磷酸化,增加GLUT4蛋白表达相互作用的结果,最终起到抗DM和改善IR的作用.
10.化妆品替代毒理研究的背景和看法
- 匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本文首先介绍了替代毒理的概念及现状，其次分析了中国化妆品管理体制和国外不同，是行政许可制，管理部门不太可能完全推翻传统的方法而冒风险；替代毒理是局部性的，忽视了机体本身是一个统一的，在神经系统的统一调配下，各器官和系统相互影响的有机体等替代方法很难在短时间内在化妆品领域实施的原因，然后指出了对DECD的几个方法进行适用性验证。
11.注射用心肌肽降压反应的实验研究
- 姜素云
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究注射速度对注射用心肌肽和组胺对照品引起猫降压反应的影响.rn 方法：按照《中国药典》现行版附录(ⅪG)的方法,分别将组胺对照品和注射用心肌肽,以不同的给药剂量和不同的注射速度给健康麻醉猫静脉注射,记录血压变化情况.rn 结果：1、静脉注射组胺对照品0.1μg/ml/kg、0.5μg/ml/kg、1μg/ml/kg、5μg/ml/kg和10μg/ml/kg,血压降低2.67kPa时的注射速度分别为26.50ml/min (2.65μg/min)、6.68ml/min (3.34μg/min)、2.64ml/min (2.64μg/min)、1.16ml/min (5.80μg/min)和0.27ml/min (2.70μg/min).2、静脉给予注射用心肌肽0.1mg/ml/kg,注射速度在2.5ml/min-40ml/min(0.25mg/min-4.0mg/min)范围内,均不产生降压反应;静脉给予注射用心肌肽0.3mg/ml/kg、0.6mg/ml/kg、1.2mg/ml/kg和3.0mg/ml/kg,血压降低2.67kPa时的注射速度分别为36.37-55.75ml/min(10.91-16.72mg/min)、21.43-25.13ml/min(12.86-15.08mg/min)、8.38-9.05ml/min(10.06-10.86mg/min)和2.14-4.53ml/min(6.42-13.59mg/min).rn 结论：组胺引起猫的降压作用,不仅与剂量有关,也与注射速度有关.
12.康普瑞汀(CA4P)及其活性代谢物(CA4)的大鼠血浆药动学研究
- Hu Yu-chi;胡宇驰;Wang Zhi-bin;王志斌;Shao Yan;邵燕;Jing Hong-yu;金红宇
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：建立能同时检测康普瑞汀(CA4P)和其活性代谢物CA4含量的高效液相色普法,并研究其静脉给药后大鼠血浆中的药动学.rn 方法：大鼠尾静脉注射三种剂量(25,50,100mg·kg-1)康普瑞汀后,于不同时间点采集血液快速分离血浆,甲醇萃取后用HPLC分析康普瑞汀及其活性代谢产物浓度,所得数据采用3P87进行药代动力学参数计算.rn 结果：建立HPLC方法符合试验测定要求.大鼠静脉注射康普瑞汀后,CA4P和CA4血浆药物浓度动力学均符合2房室开放模型.CA4P血药浓度半衰期短,t1/2α5～10分钟,t1/2β约在60分钟左右,给药3～4小时后即处于低水平.CA4为CA4P快速转变成的活性代谢物,其达峰时间约5分钟,血浆浓度较CA4P平稳,清除半衰期约在140～200分钟,3～4小时后血浆中还能检出.rn 结论：静脉注射CA4P快速转化为活性代谢产物CA4,CA4P和CA4的血药浓度半衰期都较短.
13.灵芝孢子胶囊大鼠口服灌胃26周长期毒性试验
- Li Xuemei;李雪梅;HuYuchi;胡宇驰;ZhouJianping;周建平
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：通过动物长期实验来研究灵芝孢子胶囊的安全性,为临床用药安全提供科学依据.rn 方法：按灵芝孢子胶囊高、中和低3个剂量即1.33g/kg、 0.65g/kg、 0.33g/kg体重(相当于临床人用剂量的100、50、25倍)连续灌胃给药SPF组SD大鼠26周并停药观察4周.观察期间大鼠的一般表现,测量大鼠体重、血液学和血液生化指标,并做组织病理学检查.rn 结果：试验期间大鼠未见死亡,各剂量组大鼠的一般状况、体重增长和摄食量与对照组比较,差异无统计学意义(P＞0.05);血液学和生化学指标,动物的主要脏器指数与空白对照组相比,差异无统计学意义(P＞0.05);病理检查朱见与药物相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应.rn 结论：在本试验条件下灵芝孢子胶囊长期用药无明显毒性,推论临床拟用剂量是安全的.
14.补体激活相关的类过敏反应—纳米药物和生物制剂触发的血液应激反应
- 秦美蓉;冼静雯
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本综述列出CARPA的基本信息,简短发展史,术语问题,发生率,诱发药物的分类和症状,以及不同途径补体激活的机制,并指出过敏毒素诱导的肥大细胞释放并不能完全解释严重反应,过敏介导细胞的二次打击可能也是主要原因.为了满足解决CARPA检测的日益增长的需求,本综述评价现有的试验方法和动物模型,提出可能筛选诱发药物和高敏病人的建议方法.最后,对CARPA和经典应激反应做对比,发现CARPA代表一种血液应激反应,是机体通过过敏毒素-肥大细胞-循环系统这条轴对有害生物和化学药物的系统反应,类似于机体通过下丘脑-垂体-肾上腺轴对物理和情感应激的系统反应.这两种情形都是被归纳的对各种有害效应进行生理反应的一套反应模式.
15.药物高内涵分析技术的研究与应用
- Gaoyang;高阳;Zuozeping;左泽平;Huyuchi;胡宇驰
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：本文首先介绍了HCA的概念，其次介绍了荧光显微系统、自动化荧光图像获取系统等HCA的组成结构，然后分析了HCA的工作流程，介绍了在细胞生物学研究、靶组织细胞毒性研究等领域的应用。
16.香丹注射液溶血试验方法考察
- 张婷婷;矫建;刘进朋;杜鹃
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：评价香丹注射液的体外溶血作用.方法：通过常规体外试管法和改进的体外溶血性试验法观察3批香丹注射液对兔红细胞的溶血作用.结果：香丹注射液在试验浓度内有部分溶血发生,两种方法结果不一致,采用改进的体外溶血性试验法更准确可靠.结论：香丹注射液有溶血作用.
17.中国药典2010年版细菌内毒素检查法凝胶法半定量试验判断模式研究
- CAI Tong;蔡彤;PEI Yu-sheng;裴宇盛;GAO Hua;高华;Zhang Guo-lai;张国来
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：通过研究《中国药典》2010版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式的合理性,为其修订提供科学依据.rn 方法：通过统计分析407批凝胶半定量试验结果,评价《中国药典》凝胶半定量试验判断模式.rn 结果：407批试验结果中,共有2批次的试验结论出现"无法判断"情况,占0.49％.总结分析在现有《中国药典》中能够可产生"无法判断"情况的模式共有4种.rn 结论：建议将《中国药典》2015年版细菌内毒素检查法凝胶半定量试验判断模式修订为:"系列溶液A中每一系列平行管的终点稀释倍数乘以λ,为每个系列的反应终点浓度.""若每一系列内毒素浓度均小于规定的限值,判定供试品符合规定.否则判定供试品不符合规定.",修订后的判断模式不存在无法判断的情况,更为科学严谨.
18.同研牌仙灵脾胶囊增加骨密度动物试验研究
- 吴虓飞;吕晶;胡宇驰
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：考察同研牌仙灵脾胶囊是否具有增加骨质疏松大鼠骨密度的作用.rn 方法：SD大鼠按体重随机分为阴性对照组,低、中、高剂量仙灵脾组和低、中、高剂量阳性对照组,按0.25、0.5、1.0g/kgBW(相当于人体推荐剂量的5、10、20倍)剂量将仙灵脾按比例掺入饲料中饲喂大鼠13周,测定股骨长度和重量,股骨钙含量和股骨密度.rn 结果：高剂量仙灵脾组和高剂量阳性对照组大鼠股骨重量高于阴性对照组;中、高剂量仙灵脾组和高剂量阳性对照组大鼠股骨钙含量,股骨远心端和中点骨密度高于阴性对照组;且差异具有统计学意义(P＜0.05).另外,在钙含量相同情况下,中剂量仙灵脾组大鼠股骨钙含量高于中剂量阳性对照组;中剂量仙灵脾组股骨远心端骨密度高于中剂量阳性对照组;中、高剂量仙灵脾组股骨中点骨密度高于中、高剂量阳性对照组,且差异具有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：同研牌仙灵脾胶囊具有增加骨密度功能的作用,其效果优于碳酸钙.
19.注射用甲磺酸萘莫司他热原检查方法学研究
- 祝清芬;魏霞;张娟
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：对注射用甲磺酸萘莫司他进行热原检查法方法学研究,建立本品热原检查法质量标准.方法：根据本品临床用量确定本品热原检查剂量;观察静脉注射本品对正常家兔体温的影响;采用内毒素造成家兔发热模型,观察药物对家兔热原反应的影响.结果：注射用甲磺酸萘莫司他对正常家兔体温无明显影响,对静脉注射细菌内毒素引起的家兔热原反应无明显影响.结论：本品适应于热原检查法,并建立了本品热原检查法标准.
20.基于代谢组学技术评价不同处方逍遥丸对肝郁脾虚证大鼠的影响
- 赵思俊;泰刚;张蕻;王婷婷;朴晋华
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：考察逍遥丸制剂中是否含有生姜对肝郁脾虚证大鼠在其血清中小分子代谢物方面的影响.rn 方法：将各组大鼠的血清按要求进行处理后测定,采用偏最小二乘法判别分析(PLS-DA)方法对所有样本血清1H-NMR代谢轮廓进行分析.rn 结果：结果表明给药21d后,含生姜逍遥组和无生姜逍遥组均能够与模型组分开,且两组差异无显著性,提示两组对模型大鼠代谢产物整体同调作用基本一致.其中,与阴性对照组比较,模型组大鼠血清中α-葡萄糖、β-葡萄糖、苏氨酸、氧化三甲胺、胆碱、谷氨酰胺、丙酮酸、乙酰乙酸、醋酸等9种小分子代谢产物差异均具有显著性(P＜0.05).表明这9种内源性代谢产物与肝郁脾虚证发病关系较为密切,可能是肝郁脾虚证潜在的生物标志物.在药物干预后,与模型组比较,含生姜逍遥组和无生姜逍遥组中这9种代谢产物均具有不同程度的回调作用,部分指标差异有统计学意义.含生姜逍遥组和无生姜逍遥组比较,两组代谢物中有11种未知代谢物差异有显著性,这些组分是何种代谢物,在体内参与何种代谢途径,目前尚不清楚,需进一步确认研究,这11种未知组分是逍遥丸制剂中是否含有生姜干预肝郁脾虚证大鼠模型的关键性生物标志物.rn 结论：逍遥丸中是否含有生姜对肝郁脾虚证大鼠模型没有明显的影响,但是对某些小分子代谢产物生姜具有一定的协助回调作用.
21.独立通气饲养系统(IVC)和开放笼饲养大鼠30天对比研究
- 秦美蓉;李俊鹏;冼静雯;刘远平;刘尧;谢天柱;王平
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：观察IVC和开放笼两种饲养方式对大鼠生长的影响.方法:用IVC和开放笼同时饲养大鼠,连续30天,观察动物的体重、摄食量、食物利用率、血液学指标、血清生化指标,并进行病理学检查.结果:IVC和开放笼所饲养大鼠均正常生长,但两种饲养方式大鼠的红细胞、血红蛋白、白细胞、尿素氮和总胆固醇有显著性差异(P＜0.05).结论:IVC和开放笼所饲养大鼠均正常生长,但部分血液学和血清生化指标有差异.
22.杜仲不同炮制品降压作用的比较研究
- He Qing;贺庆;Zhang Heng;张横;Gao Hua;高华
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究比较杜仲不同炮制品的降压作用.rn 方法：自发性高血压大鼠(spontaneously hypertension rat stroke-prone,SHR-SP),雄性,按血压值高低进行随机区间分组(n=6),包括杜仲生品组,杜仲炮制品组,杜仲假炮制品组,硝苯地平组(阳性对照),溶剂组(阴性对照);另购正常Wistar大鼠10只,雄性,为正常对照组;给药前后测量清醒大鼠尾动脉血压、心率、体重,对其各组给药前后进行自身比较及各制品给药后与高血压对照组进行组间比较,分析杜仲各制品的降压作用.rn 结果：①血压:给药前后正常对照组(P＞0.05)与硝苯地平组(P＞0.05)自身血压无显著性差异;高血压对照组(P＜0.01)与杜仲假炮制品组(P＜0.05)自身血压分别显著升高29.2、10.5mmHg;杜仲生药组(P＜0.01)与炮制品组(P＜0.01)自身血压分别显著降低21、35.9mmHg.给药后正常对照组(P＜0.01)、硝苯地平组(P＜0.01)、杜仲生药组(P＜0.01)与炮制品组(P＜0.01)血压均分别显著低于高血压对照组51.4、47、45.1、56.3mmHg;杜仲假炮制品组(P＞0.05)与高血压对照组间无显著性差异.②心率:给药前后高血压对照组(P＜0.05)与杜仲假炮制品组(P＜0.01)自身心率分别显著升高67.7、50times·min-1;硝苯地平组(P＞0.05)、杜仲生药组(P＞0.05)与杜仲炮制品组(P＞0.05)自身心率无显著性差异.给药后杜仲炮制品组(P＜0.05)显著低于高血压对照组47.6times·min-1,其余各制品组与高血压对照组间无显著性差异(P＞0.05).③体重:给药前后高血压对照组(P＜0.01)、杜仲炮制品组(P＜0.05)和杜仲假炮制品组(P＜0.01)自身体重分别显著增重18.2、13.5、16.8、22.1g;硝苯地平组(P＞0.05)、杜仲生药组(P＞0.05)自身体重无显著性差异.给药后各制品组与高血压对照组间无显著差异(P＞0.05).rn 结论：杜仲药材生品与炮制品有显著降压作用,炮制品降压作用略优于生品,但两者无显著性差异,假炮制品则无降压作用;杜仲炮制品还具有显著降低心率作用.
23.对《中国药典》2010年版中过敏反应检查法的思考和建议
- 胡宇驰;周建平;曹春然;杨赟昀;王志斌
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：药品过敏反应是药物临床使用中一个最受关注的不良反应;在药品的质量控制中如何预测、控制并降低过敏反应的发生率是一个重要的问题.中国药典中因此收载了过敏反应检查法,本文对中国药典现行的过敏反应检查法的适用性、预测性进行了一些思考,认为中国药典过敏反应检查法附录不仅应规范过敏反应检查的试验方法,而且应规范具体品种建立适宜过敏检查法的过程;并结合当前对药品过敏反应检查研究的现状,对以后中国药典中过敏反应检查法的制定提出一些建议.
24.高内涵技术用于药品安全风险控制的技术可行性分析
- Huyuchi;胡宇驰;Zhoujianping;周建平;Gaoyang;高阳;Zuozeping;左泽平;Wangbisong;王碧松;Wangzhibin;王志斌
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：近年来国外内药品安全性事件频繁发生,造成了巨大的社会影响.在我国其主要发生原因是设计缺陷、制造缺陷、使用缺陷导致的.目前,随着科学技术的不断发展,高内涵筛选系统测定毒性综合评价指数的技术越来越受人关注.本课题组旨在通过应用高内涵技术对大批量药品进行毒性分析,构建基础毒性评价指数数据库.利用该数据库主动进行药品安全风险分析,进一步降低药品风险,提高用药安全.
25.基于代谢组学的柴胡对对乙酰氨基酚肝损伤保护作用的研究
- WU Xiao;吴骁;WANG Yu-xin;汪玉馨;YANG Fang-xiu;杨方秀;TANG Dao-quan;汤道权;FAN Xia-le;樊夏雷;LU Yi-hong;陆益红
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：对乙酰氨基酚(Acetaminophen,APAP)为临床常用的解热镇痛药,随着全球的广泛应用,其肝不良反应也越来越得到人们的关注.柴胡具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气等功效.本文通过建立APAP急性肝损伤模型,在给予APAP前后不同时间点给予柴胡水提取物,采用代谢组学技术并结合临床生化指标综合评价柴胡提取物的保肝作用,寻找与毒性作用相关的的生物标记物(群),为探讨柴胡的解热和保护肝损伤作用机制提供依据依据.rn 方法：采用灌胃给予500mg·kg 1APAP建立急性肝损伤小鼠模型.设立柴胡单次给药组,给予APAP6h后分别灌胃给予低、高两个剂量(以柴胡生药计9g·kg-1、36g·kg-1)柴胡水提液,APAP给药24h后取血浆及肝脏组织进行分析;设立柴胡多次预防给药组和柴胡多次治疗给药组:多次预防给药组前3天每天灌胃给予低、高两个剂量柴胡水提液,第4天灌胃给予APAP;多次治疗给药组于第1天灌胃给予APAP,第2～4d灌胃给予低、高两个剂量柴胡提取液,两组均在最后一次给药24h后取血浆及肝脏组织进行分析.每组均平行设空白对照组,灌胃给予0.5％ CMC-Na.血浆样品分别利用全自动生化仪进行丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)等生化指标分析,同时利用UPLC-Q-Tof-MS技术及SIMCA-P13.0软件进行代谢组学分析.肝脏组织样品用于制备肝脏病理切片,常规染色.rn 结果：常规生化指标的结果表明,柴胡低、高剂量组单次及多次给药均可降低对乙酰氨基酚所致ALT、AST升高,与模型组比差异有显著性意义(P＜0.05).血浆UPLC-Q-Tof-MS的PLS-DA 2D散点图分析表明,柴胡低、高剂量给药组均远离模型组向正常对照组移行.从代谢谱比较,柴胡可调节对乙酰氨基酚引起的内源性物质变化,使其趋于正常.包括与脂代谢相关的溶血磷脂胆碱、脑磷脂、肉毒碱,与氨基酸代谢相关的组氨酸、鸟氨酸、脯氨酸、亮氨酸及能量代谢相关的肌酸、甜菜碱等.rn 结论：柴胡具有改善对乙酰氨基酚所致肝脏损伤的作用,代谢组学可以灵敏、准确地预测肝脏损伤的发生和发展,为探讨柴胡保护肝脏作用的机制及临床合理用药提供依据.
26.咖啡豆提取物对肥胖大鼠血清瘦素、脂联素水平及脂联素受体表达水平的影响
- 胡梦眉;邓祖跃;匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：咖啡豆提取物对高脂饮食肥胖大鼠的瘦素(LP)、脂联素(APN)及脂联素受体表达的影响.rn 方法：SD大鼠60只按体质量随机分为空白、模型、阳性对照组及咖啡豆提取物高、中、低剂量组,灌胃给药,连续喂养6周.测量大鼠体重及脂/体比,取血清标本,进行生化指标及血清瘦素、脂联素的检测;取肝脏组织,进行脂联素受体表达的检测.rn 结果：咖啡豆提取物高、中、剂量组与模型组相比,大鼠体重及脂/体比下降,血清APN水平增加(P＜0.01或0.05), LP水平降低(P＜0.05),大鼠肝脏脂联素受体的mRNA和蛋白表达显著增多(P＜0.01或0.05).rn 结论：咖啡豆提取物对高脂饮食肥胖大鼠的体重具有改善作用;这种作用的机制可能是咖啡豆提取物升高血清APN水平,降低LP水平及上调肝脏脂联素受体的mRNA和蛋白表达来实现.
27.米力农原料药细菌内毒素检查方法的建立
- XU Leiming;许雷鸣;WU Gu;武谷;DU Weifeng;堵伟锋;LI Xiang;李翔;GU Qian;顾倩
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：建立米力农原料药的细菌内毒素检查方法.方法：以DMSO溶解米力农,再用细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验研究.结果：根据临床实际应用情况,确定米力农的内毒素限值L=13 EU·mg-1;在本实验条件下,米力农的最大不干扰浓度为0.5mg·mL-1,可选择市售任意灵敏度的鲎试剂检测米力农中的细菌内毒素.结论：米力农原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量.
28.灵芝孢子油增强免疫力功能研究
- 朱社敏;瞿霖吉;孙叶丹;匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究灵芝孢子油增强免疫力功能。方法：实验设低、中、高三个剂量组(142、283和850mg/kg),分别相当于人推荐量的5、10、30倍,同时设阴性对照组.连续30-41天经口给予小鼠不同剂量的受试样品,阴性对照组同时给予纯净水.结果:本品细胞免疫功能测定结果阳性、体液免疫功能测定结果阴性、单核-巨噬细胞功能测定结果阳性、NK细胞活性功能测定结果阴性.结论:灵芝孢子油具有增强免疫力功能.
29.体外新鲜人全血法检测两种中药注射液热原物质的探讨
- 王文佳;陈志明;庞智慧;方海顺;何华红;张汉斌;李薇
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：探讨体外新鲜人全血法检测中药注射液中热原物质的可行性,并优化该方法.rn 方法：用新鲜人全血模拟人体,将不同浓度的热原标准品(细菌内毒素标准溶液)和受试品加入稀释血液中孵育,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)测定血液中释放的IL-1β因子.rn 结果：1、使用1640培养液对血液进行稀释,比使用灭菌生理盐水稀释结果更灵敏;2、稀释液中是否加入胎牛血清则对结果无明显影响;3、稀释血液按1→4的稀释倍数配制结果更灵敏;4、稀释血液和受试物加样比例为4∶1较合适;5、血液在4℃保存26 h内,仍存在较好的量效关系;6、初步结果表明该法可应用于中药注射液(如清开灵注射液和金纳多注射液)的热原检测.rn 结论：本研究表明外新鲜人全血法可应用于中药注射液的检测,本文为外新鲜人全血法检测条件的优化提供实验依据.
30.白细胞粘附抑制试验测定脾氨肽口服冻干粉生物活性研究
- Sang Jing;桑晶;Zhu Shemin;朱社敏;Kang Hua;康桦;Zhang Jinsong;张劲松;Kuang Rong;匡荣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：研究脾氨肽口服冻干粉新的生物活性测定方法.方法：选用小鼠白细胞粘附抑制试验,通过对药物处理的不同浓度,粘附的不同时间,以及白细胞的不同浓度比较分析,检测三批脾氨肽口服冻干粉的体外生物活性.结果：经过比较,确定用2mg/ml的药物处理浓度,粘附2小时,小鼠白细胞4×107个/ml用量,得到较好的结果.脾氨肽口服冻干粉与对照组相比,使未粘附白细胞显著增多(p＜0.05),三批样品粘附抑制率均在20％以上.结论：白细胞粘附抑制试验可作为一种检测脾氨肽口服冻干粉体外生物活性的客观方法.
31.不同处方逍遥丸对肝郁脾虚证大鼠行为学的影响
- 泰刚;赵思俊;张蕻;王婷婷;朴晋华
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：评价不同处方逍遥丸对肝郁脾虚证大鼠行为学的影响.rn 方法：采用慢性不可预知性应激造成肝郁脾虚证大鼠模型,同时给予不同处方逍遥丸进行干预,考察其对肝郁脾虚证大鼠模型行为学的影响.rn 结果：与模型组相比,含生姜逍遥组和无生姜逍遥组大鼠在14d后下降趋势减缓(P＜0.05),表明两组均具有较好的干预作用.综合评价结果显示阴性对照组、含生姜逍遥组和无生姜逍遥组的行为学指标均有上升趋势,只有模型组具有非常明显的下降趋势,说明两个逍遥丸组均能够改善模型大鼠的旷场行为,具有很好的回调作用,但两组间差异无显著性.同时,在试验过程中,模型组大鼠的体重增长较为缓慢,含生姜逍遥组和无生姜逍遥组中体重的增长趋势较之更为接近阴性对照组,佐证了行为学的结论.rn 结论：逍遥丸中是否含有生姜对肝郁脾虚证大鼠模型没有明显的影响.
32.注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法的建立
- 王婷婷;张蕻;赵思俊;朴晋华;高华;芮菁;王秀英;李瑾翡
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：建立注射用糜蛋白酶组胺类物质检查方法,并与现行猫法进行比较研究.方法：采用豚鼠回肠法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查,并进行精密度、准确度等方法学研究.结果：豚鼠回肠法加标回收率86-117％,结果真阴性率100％,真阳性率70％,准确度与猫法相当,精密度良好.结论：采用豚鼠回肠法检查糜蛋白酶中组胺类物质,方法可行,可作为降压物质检查法的替代法.
33.大鼠血清生化指标测定时间研究
- 张德波;邓莎;罗洁;郑姣姣
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：考查大鼠中药胶囊长期毒性试验动物血清生化指标测定值与测定时间的关系;方法：取大鼠长期毒性试验给药期满的大鼠血清,按取血当天、24h、7d不同时间测定;结果：大鼠血清生化值在不同时间测定有微小变化,但在24h内测定各指标的变化率小于2％;第7d测定部分指标值变化较大,按变化大小排序依次为CK、T-Bil、TG、Crea、,其他各值变化率均小于2％.经统计学检验,不同时间测定值不影响组间比较结果.结论：测定血清生化指标应在取血后24h内完成测定,长期毒性试验因为是平行设定药物组与对照组,7d内测定并不影响试验结论.
34.诃子水煎液单次给药对小鼠肝毒性的研究
- JIN Jia-jin;金家金;WANG Zhi-bin;王志斌;HU Yu-chi;胡宇驰;Zuo ze-ping;左泽平;Gao Yang;高阳;Cheng Yuan;程源;Wang Li-na;王立娜
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：观察诃子水煎液对小鼠的毒性情况,及其导致小鼠急性肝毒性的时效量效关系、血清生化指标及病理形态学变化.rn 方法：小鼠口服诃子水煎液,常规观察14d,测定其LD50.另取小鼠按不同时间点、不同剂量分组,计算肝脏指数,测定血清中AST、ALT值及光镜下观察肝组织病理学变化.rn 结果：采用Bliss法测得诃子水煎液的LD50为9.7583g生药·kg-1BW,95％的可信限为8.5135～11.389g生药·kg-1BW.相当于人每天临床用量的58.9倍.诃子单次给药肝毒性时效关系系显示:与空白组相比,口服诃子水煎液6g·kg-1、9g·kg-1后,小鼠在给药后1h及出现ASL、ALT值轻度的升高,6g.kg-1组持续12h后,在24h时恢复到正常水平.而9g·kg-1组持续12h后,在24h时恢复AST、ALT值急剧升高.病理切片也显示9g.kg-1组小鼠肝脏在给药后24h出现大面积坏死.量效关系显示:与空白组相比,口服诃子水煎液A 16g·kg-1,12g·kg-1,8g.kg-1,AST、ALT、Cre、Urea值变化呈剂量依赖性.rn 结论：小鼠一次性口服大剂量诃子水煎液可造成急性肝损伤,并显示一定的毒性时-效、量-效关系.
35.龟龄集在大鼠体内组织分布研究
- 赵思俊;张蕻;王婷婷;泰刚;朴晋华
- 《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》 | 2014年
摘要：目的：考察龟龄集制剂中朱砂在大鼠体内的组织分布情况.方法：采用微波消解法结合原子荧光分光光度法,测定不同时期不同剂量的受试动物的心、脑、肝、肾.结果：采用微波消解法结合原子荧光分光光度法测定组织中的汞,方法简便,结果可靠.口服含朱砂龟龄集、朱砂三个月后,各含朱砂剂量组脑、肾、心、肝各脏器的汞含量均有增加,于停药一个月及两个月后汞含量仍不同程度地高于阴性对照组和各不含朱砂组,其中肾脏、肝脏的汞含量远高于对照组.结论：研究结果证明.龟龄集制剂中朱砂所含的汞进入动物体内主要蓄积在动物的肾脏、肝脏.