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体外新鲜人全血法检测两种中药注射液热原物质的探讨

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目的：探讨体外新鲜人全血法检测中药注射液中热原物质的可行性,并优化该方法.rn 方法：用新鲜人全血模拟人体,将不同浓度的热原标准品(细菌内毒素标准溶液)和受试品加入稀释血液中孵育,采用酶联免疫吸附实验(ELISA)测定血液中释放的IL-1β因子.rn 结果：1、使用1640培养液对血液进行稀释,比使用灭菌生理盐水稀释结果更灵敏;2、稀释液中是否加入胎牛血清则对结果无明显影响;3、稀释血液按1→4的稀释倍数配制结果更灵敏;4、稀释血液和受试物加样比例为4∶1较合适;5、血液在4℃保存26 h内,仍存在较好的量效关系;6、初步结果表明该法可应用于中药注射液(如清开灵注射液和金纳多注射液)的热原检测.rn 结论：本研究表明外新鲜人全血法可应用于中药注射液的检测,本文为外新鲜人全血法检测条件的优化提供实验依据.

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来源
《中国药理学会药检药理专业委员会第十一届学术研讨会》|2014年|158-165|共8页
会议地点成都
作者
王文佳; 陈志明; 庞智慧; 方海顺; 何华红; 张汉斌; 李薇;
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作者单位

中国药理学会药检药理专业委员会;

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会议组织
正文语种
原文格式 PDF
中图分类化学分析与鉴定;
关键词
中药注射液; 热原物质; 体外新鲜人全血法; 可行性分析;

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