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注射用糜蛋白酶中组胺类物质检查方法的建立

摘要

目的:建立注射用糜蛋白酶组胺类物质检查方法,并与现行猫法进行比较研究.方法:采用豚鼠回肠法对注射用糜蛋白酶中组胺类物质进行限度检查,并进行精密度、准确度等方法学研究.结果:豚鼠回肠法加标回收率86-117%,结果真阴性率100%,真阳性率70%,准确度与猫法相当,精密度良好.结论:采用豚鼠回肠法检查糜蛋白酶中组胺类物质,方法可行,可作为降压物质检查法的替代法.

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