红花注射液的毒性物质分析

摘要

目的:研究引起红花注射液毒性的有关物质,为保证其质量安全提供实验数据.rn 方法:尾静脉注射含量不同的钾离子(K+)含量及羟基红花黄色素A(HSYA)的红花注射液0.5ml,观察48小时内小鼠的死亡情况.rn 结果:通过12个厂家23个批次的红花注射液进行实验,发现当K+<1600μg/ml时,HSYA含量在0-0.13mg/ml范围内,小鼠均无死亡;当K+>1600μg/ml时,HSYA在0.03mg/ml-0.82mg/ml范围内的红花注射液,小鼠均有死亡,工艺中加入除去K+步骤后,HSYA含量在0.07-0.54mg/ml范围内时,小鼠均无死亡.rn 结论:红花注射液中K+含量是导致小鼠产生毒性反应和死亡的主要原因.

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